【中藥配方顆粒】薄荷配方顆粒的檢測
【來源】本品為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 的干燥地上部分經炮制并按標準湯劑的主要質量指標加工制成的配方顆粒。
【制法】 取薄荷飲片3700g，加水煎煮，同時提取揮發油適量(以β-環糊精包合，備用)，濾過，濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率范圍：16%~25%)，加入揮發油包合物，加入輔料適量，干燥(或干燥、粉碎)，加輔料適量，混勻，制粒，制成1000g，即得。
【性狀】本品為淺黃棕色至棕綠色顆粒；有特殊清涼香氣，味辛涼。
1、樣品制備
參照物溶液 取薄荷對照藥材0.5g，加水15mL，加熱回流30分鐘，放冷，離心，取上清液，置10mL容量瓶中，加水至刻度，濾過，取續濾液作為對照藥材參照物溶液。另取蒙花苷對照品適量，精密稱定，加少量二甲基亞砜使溶解，再加甲醇制成每1mL含0.1mg的溶液，作為蒙花苷對照品參照物溶液。再取【含量測定】項對照品溶液，作為迷迭香酸對照品參照物溶液。
供試品溶液 取本品適量，研細，取約0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加水20mL，使溶解，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2、分析條件
色譜柱:NavigatorsilTM C18，2.1mm×100mm，2.7μm(Cat.#: 88003)
流動相: A:甲醇 B:0.1%磷酸溶液
流速: 0.35mL/min
進樣量: 2μL
柱溫: 40℃
檢測波長: 334nm
3、實驗圖譜
對照藥材圖譜：
對照品圖譜：
供試品圖譜：
4、實驗結果
使用色譜柱NavigatorsilTM C18，2.1mm×100mm，2.7μm(Cat.#：88003)檢測薄荷配方顆粒的特征峰，供試品圖譜中呈現7個特征峰，并與對照藥材參照物色譜中的7個特征峰保留時間相對應，其中2個峰分別與相應對照品參照峰的保留時間相對應，與迷迭香酸相對應的峰為S峰，計算其余特征峰與S峰的相對保留時間分別為0.30(峰1)、0.34(峰2)、0.68(峰3)、0.93(峰4)、1.09(峰6)，在規定值的±10%范圍之內。計算峰7與S峰的相對峰面積為0.1，其比值不大于0.5，符合要求。
1、樣品制備
對照品溶液 取迷迭香酸對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1mL含30μg的溶液，即得。
供試品溶液 取本品適量，研細，取約0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加水20mL，使溶解，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2、分析條件
色譜柱:NavigatorsilTM C18，2.1mm×100mm，2.7μm(Cat.#: 88003)
流動相: A: 甲醇 B:0.1%磷酸溶液
流速: 0.35mL/min
進樣量: 2μL
柱溫: 40℃
檢測波長: 334nm
3、實驗圖譜
對照品圖譜：
供試品圖譜：
4、實驗結果
經測定本品每1g含迷迭香酸(C18H16O8)為3.0mg，在方法規定的范圍內(1.0mg~4.0mg)。
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