耐高鹽全能核酸酶：高鹽體系核酸殘留“一鍵清零”方案

2025-08-19 17:45:20 4閱讀次數

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在生命科學探索的精密前沿，無數研究者正面臨一個頑固的挑戰：如何在高鹽濃度的嚴苛環境中，高效、徹底地清除無處不在的核酸污染？無論是病毒載體純化時的高鹽緩沖液，還是蛋白樣品中殘留的核酸雜質，或是復雜樣本處理中的高離子強度環境——傳統核酸酶往往在此刻“束手無策”，活性驟降甚至失活，留下難以逾越的純化瓶頸與數據干擾。

翌圣Salt Active UltraNuclease GMP-grade（耐高鹽全能核酸酶）是一種來源于海洋微生物的重組非特異性核酸內切酶，與UltraNuclease相比在500 mM Na+條件下具有最佳活性，在高鹽環境中，有效去除核酸污染。本品經基因工程改造在Escherichia coli (E. coli)中表達純化，應用在病毒純化、疫苗生產、蛋白和多糖類制藥工業作為宿主殘留核酸去除試劑，能夠有效去除宿主殘留核酸，保證生物制品功效及安全性。產品滿足審計需求，目前已助力多家企業順利完成IND申報，項目經驗豐富。

產品特點

無懼高鹽環境： 突破常規酶活禁區，在高鹽（如高達1000 mM NaCl）、高離子強度環境下依然保持高酶活。
全能降解不同核酸： 強大的廣譜活性，可高效降解所有類型的DNA和RNA（單鏈、雙鏈、線狀、環狀）。
GMP生產，符合項目申報： GMP生產，完成DMF備案，滿足項目申報需求。

關鍵應用場景

病毒載體純化：在高鹽洗脫或純化緩沖液中直接高效去除宿主細胞DNA/RNA殘留，高鹽環境減少AAV/LV顆粒聚集，提高病毒回收率。

重組蛋白/抗體純化：在包含高濃度鹽的裂解液、包涵體洗滌液及復性緩沖液中強力清除核酸污染，顯著提升目標蛋白純度與得率。

核酸提取樣本前處理：強力消除復雜樣本（如組織、血液、微生物）中高濃度核酸背景干擾，釋放目標核酸信號，讓PCR、測序結果更清晰、更準確。

驗證數據

高鹽環境下耐受性更好

耐高鹽全能核酸酶在500 mM時酶活最佳，較常規全能核酸酶而言，在高鹽環境下更有優勢。

核酸消化能力更強

1、陰性對照；2、競品A ；3、競品B；4、Yeasen；5、競品C

Yeasen 產品在4個品牌平行測試中，酶切效果最好。

消化后殘留核酸量更低

Yeasen 耐高鹽全能核酸酶性能優于國外耐高鹽競品。

為了匹配耐高鹽全能核酸酶的使用，翌圣生物也自主研發了能夠特異性檢測耐高鹽全能核酸酶檢測試劑盒，能夠有效檢測出酶的殘留，降低風險。翌圣耐高鹽全能核酸酶殘留檢測試劑盒驗證方法參考2020中國藥典<9101>分析方法驗證指導原則進行研發生產，嚴格按照要點要求進行多指標檢測（線性范圍、專屬性、準確度、精密度、靈敏度、加速穩定性等）。

耐高鹽全能核酸酶殘留檢測試劑盒

耐高鹽全能核酸酶殘留檢測試劑盒可特異性檢測耐高鹽全能核酸酶，試劑盒檢測靈敏度為0.047 ng/mL，線性檢測范圍是0.047-3 ng/mL。

翌圣生物始終以高標準和高質量要求自己，目前已建立了完善的質量體系，確保產品一致性、可靠性，并滿足中外項目申報的需求。

質量體系

翌圣生物致力于提供高質量產品，具有較好的批件一致性，產品質量穩定可靠；所有產品研發、生產都符合ISO13485質量管理體系，按照GMP要求生產；產品原輔料均嚴格把控，符合GMP生產標準，能夠滿足客戶文件審計及現場審計需求；武漢GMP生產基地配備工業級AKTA純化與理化分析設備、百升級高密度發酵機組、萬級標準潔凈車間、自動化生產線，基地占地3000平，1500 L發酵體系滿足用量需求。

訂購產品信息

產品名稱	產品貨號	產品規格
Salt Active UltraNuclease GMP-grade 耐高鹽全能核酸酶	20159ES25/50/60/80/90	25KU/50KU/100KU/1MU/5MU
Salt Active UltraNuclease ELISA kit耐高鹽全能核酸酶檢測試劑盒	36703ES48/96	48T/96T

其他相關產品信息

產品名稱	產品貨號	產品規格
UCF.MEUltraNuclease GMP-grade全能核酸酶(同Benzonase)	20157ES25/50/60/80/90	25KU/50KU/100KU/1MU/5MU
UCF.ME? UltraNuclease ELISA Kit全能核酸酶檢測試劑盒	36701ES59	96T

翌圣生物

翌圣生物科技（上海）股份有限公司成立于2014年，是一家聚焦生命科學產業鏈上游核心原料，從事核苷酸、蛋白、細胞和類器官四大品類生物試劑的研發、生產與銷售的高新技術企業。公司兼備核心技術自主研發和規模化生產能力，核心產品數量達數千種，覆蓋分子克隆、qPCR、NGS、體外轉錄、抗體、蛋白純化及分析、細胞培養、轉染、報告基因檢測和類器官等多種系列，廣泛應用于生命科學研究、診斷檢測和生物醫藥等領域。