Entegris 一次性 2D 凍存袋組件
高級、伽馬穩定性強、含氟聚合物的薄膜 提供更高的純度和更高的可靠性
一次性（SU）系統的利用率持續增長，SU組件的純度問題及其對高價值產品的潛在影響也是如此。從組裝失敗導致的產品高成本損失到在不斷變化的監管環境中保持合規性的挑戰， 每個方面都需要采取保護措施。
Entegris為您的流程帶來了新的保證水平。我們設計的Entegris 一次性 2D 凍存袋產品將微電子行業的高純度、完整性和性能標準與生命科學的法規和質量要求相結合。Entegris為您提供保護和存儲高價值的工藝解決方案，降低產品損壞、污染 和質量下降的風險。
Entegris 一次性 2D 凍存袋由伽馬穩定強的含氟聚合物制成，為關鍵工藝流體和最終成品提供了更高的純度、良好的兼容性和較好的安全性。創新的單層技術不含固化劑、抗氧化劑和增塑劑或粘合 劑，因此大大降低了工藝流體污染的可能性。這些部件可承受較寬的工作溫度范圍（-196℃至 121°C[-321°F至250°F]或更低），而不會對薄膜產生負面影響，它們在冷凍應用中也非常耐用。
Entegris 一次性 2D 凍存袋采用ISO?5級潔凈室制造， 為您的工藝提供高純度、高性能、高質量和安全 性的保障。
應用領域
?冷凍產品的儲存和運輸
?細胞培養冷凍和儲存
?批量產品填充
?關鍵緩沖區和媒體存儲
?流程采樣和存檔
?下游生物處理
功能與優勢
| 工作溫度范圍較寬 | 在各種工藝溫度下依舊保持性能。 減少袋子破損概率，可在低溫應用中使用至-196°C（-321°F）或更低，而不會對袋子或船具安裝產生負面影響。 |
| 單層， 含氟聚合物結構 | 單層設計不會分層，降低了分層引起的材料故障和產品損失的 風險。 與各種化學品表現出較強的兼容性，包括強酸、強堿、油性、脂 質和有機物，而不會影響材料或產品。 |
| 伽馬穩定氟聚合物薄膜 | 可承受25-40 kGy的標準伽馬滅菌。 |
| 高純度含氟聚合物材料 | 減少引入產品的潛在污染物（粘合劑等）的含量。 含氟聚合物膜的高疏水性減少吸收活性藥物成分和關鍵制劑 賦形劑的可能，減少產量損失占比。 具有顆粒含量低，生物負載低和內毒素的表現低，可提高純度。 |
| 在經過ISO5級認 證的潔凈室中制造 | 經過穿著培訓和處理程序培訓的操作員可加強污染控制。 減輕污染并保持低生物負載水平的組件。 |
| 多種連接選項 | 整合到已經驗證的流程中提供更大的靈活性。 |
功能與優勢
| 滅菌 | 伽瑪輻射量：25 - 40 kGy | ||
| 尺寸 | 長度 | 寬度 | |
| 20 mL | 100 mm (3.9") | 80 mm (3.1") | |
| 50 mL | 120 mm (4.7") | 100 mm (3.9") | |
| 100 mL | 160 mm (6.3") | 100 mm (3.9") | |
| 250 mL | 240 mm (9.4") | 100 mm (3.9") | |
| 500 mL | 210 mm (8.3") | 158 mm (6.2") | |
| 1 L | 285 mm (11.2") | 178 mm (7.0") | |
| 2 L | 354 mm (13.9") | 254 mm (10.0") | |
| 5 L | 470 mm (18.5") | 323 mm (12.7") | |
| 10L | 570 mm (22.4") | 383 mm (15.1") | |
| 20L | 718 mm (28.3") | 483 mm (19.0") | |
| 50L | 970 mm (38.2") | 820 mm (32.3") | |
| 符合標準 | 生物學 | USP<87> | Pass |
| USP<88> | Pass | ||
| USP Class VI | Pass | ||
| USP<85>and EP 2.6.14 | <0.125 EU/mL (based on 40 mL rinse) | ||
| ISO 10993-4 Non-hemolytic | ISO 10993-4 Non-hemolytic | ||
| 微粒計數 | USP<788>and EP 2.9.19 | Pass | |
| 可提取物 | USP<661> | Pass | |
| 物源性 | TSE/BSE | Compliant | |
配置
完整Aramus組件配置選項 2-port: 20 mL, 50 mL, 100 mL, 250 mL
2-port: 20 mL, 50 mL, 100 mL, 250 mL
| 序號 | 描述 |
| 1 | 帶有懸掛孔的Aramus?含氟聚合物薄膜 |
| 2 | 含氟聚合物配件，帶有2個軟管止回端口 |
| 3 | 管路連接（BarbLock?夾具，Oetiker Stepless?夾具或拉鏈帶*） |
| 4 | 1/8"內徑1/4"外徑的管路（AdvantaFlex? 熱塑性彈性體[TPE]，AdvantaSil?硅酮， Tygon?硅酮或C-Flex?374彈性體） |
| 5 | 夾具 |
| 6 | 1/8"外徑配件（帶塞子的Luer 公母接頭） |
3-port: 500 mL, 1 L 3-port: 2 L , 50 L* (no rod), 5 L, 10 L, 20 L, 50 L* (with rod)
?
| 序號 | 描述 |
| 1 | 帶有懸掛孔的Aramus?含氟聚合物薄膜 |
| 2 | 含氟聚合物配件，帶有3個軟管止回端口 |
| 3 | 管路連接（BarbLock?夾具，Oetiker Stepless?夾具或拉鏈帶*） |
| 4 | 500 mL、1 L和2 L的管路內徑為1/4"外徑 為3/8"； 5 L、10 L、20 L和50 L*的管路內 徑為3/4"外徑為5/8（AdvantaFlex?熱 " 塑性彈性體[TPE]，AdvantaSil?硅酮， Tygon?硅酮或C-Flex?374彈性體） |
| 5 | 500 mL、1 L和2 L的管路內徑為1/8"外徑 為1/4"； 5 L、10 L、20 L和50 L*的管路內 徑為1/4"外徑為3/8（AdvantaFlex?熱 " 塑性彈性體[TPE]，AdvantaSil?硅酮， Tygon?硅酮或C-Flex?374彈性體） |
| 6 | 夾具 |
| 7 | 卡套管接頭（Colder Product Company MPC 帶塞子的快速插拔公母接頭） |
| 8 | 1/8"外徑配件（帶塞子的Luer 公母接頭） |
| 9 | 把手(5 L、10 L、20 L和50 L*) |
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適合大多數不銹鋼外殼，在廣泛的應用中提供 設計靈活性和多功能性 為空氣和氣體應用提供安全的無菌過濾 提供高質量的無菌保證
使用堿液或高壓滅菌器進行滅菌，或與伽馬照射組件一起使用以消除生物污染 確保過濾緩沖液后不存在細菌 高壓滅菌器具有允許用戶選擇原位集成緩沖過濾器的優勢，以滿足他們自己特定的模板和需求 Gamma 能力確保集成商可以將這些過濾器連接到任何客戶特定的一次性組件中，提供無菌的Z終組裝產品 允許在包括酸和堿在內的一系列化學物質中使用 達到或超過其他市售過濾器，允許在有限的時間內處理更多的體積
使快速和均勻的凍結和解凍 提供Z大的耐久性和強度，保護高價值的工藝流體免受產品損失 為貴重的原料藥提供防損壞保護 減少所需容量，節省寶貴的冷柜空間 允許用戶保持其凍結/運輸/解凍流程，防止流程中斷 適應部分灌裝量，增加了工藝靈活性 提供一次性凍存袋的固定和振動阻尼，進一步保護敏感化合物 提供方便的處理并易于回收
?縮短冷凍時間，節省寶貴的冷凍室空間 提供用于堆疊或架起低溫袋的結構，降低處理風險 適用于許多市售的冰柜和架子 每個盒子都與相應的 Aramus 袋組件幾何形狀配合使用 允許修改幾何形狀以優化您應用的表面積與體積比 低溫運輸和儲存的經濟解決方案
·可靠和靈活的高質量 ·低顆粒計數 ·-196°至121°C(-321°至250°F)溫度兼容性 ·100% DMSO和全面的化學兼容性 ·Z大限度地回收樣品 ·內置可追溯性(每個袋子都印有識別號碼) ·全面驗證包裝 ·20mL至20帶獨立管路和連接器的袋體
在各種工藝溫度下依舊保持性能。 減少袋子破損概率，可在低溫應用中使用至-196°C（-321°F）或更低，而不會對袋子或船具安裝產生負面影響。 單層設計不會分層，降低了分層引起的材料故障和產品損失的 風險。 與各種化學品表現出較強的兼容性，包括強酸、強堿、油性、脂 質和有機物，而不會影響材料或產品。 可承受25-40 kGy的標準伽馬滅菌。 減少引入Z終產品的潛在污染物（粘合劑等）的含量。 含氟聚合物膜的高疏水性減少吸收活性藥物成分和關鍵制劑 賦形劑的可能，減少產量損失占比。 具有顆粒含量低，生物負載低和內毒素的表現低，可提高純度。 經過穿著培訓和處理程序培訓的操作員可加強污染控制。 減輕污染并保持低生物負載水平的組件。 整合到已經驗證的流程中提供更大的靈活性。
?提供行業精確的監控，以保證過程化學成分和完整性 提供化學濃度數據，使漿料/化學分配系統能夠提供準確的化學濃度 檢測揮發性化學物質的工藝偏差，防止產品質量損壞 將實驗室技術過渡到在線，實現快速準確的在線控制 維持至少8500小時平均工作時間 可經受嚴峻的工業環境
·獲得實時折射率、流體溫度和濃度信息 ·自定義折射率以及濃度切換 ·獲取和分析化學品特定溫度補償的數據 ·傳感器平衡操作 ·查看當前警告信息、系統事件和警告歷史信息 ·折射率歸零 ·配置模擬輸出
營業執照已審核
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滬公網安備 31011502008050號