時間頻率計量中心改造網絡時間系統為“醫療器械臨床試驗平臺”助力
時間頻率計量秒的定義及時頻計量單位,銫、氫、銣三種原子頻標及石英晶體頻標的工作原理,頻標的所有計量性能指標的物理含義及定量的數學表征,時間間隔及頻率量值的測量方法,時間與頻率合成器的工作原理,秒表、毫秒計等測量器具的工作原理及其檢定,協調世界時UTC的產生過程以及各地區使用的標準時間與UTC保持同步的方法,時頻計量結果的不確定度及特定的評定方法。
為新華醫院臨床試驗研究室的臨床試驗給藥、采血等關鍵環節提供了重要的時間同步保障,為新華醫院臨床試驗研究室即將開始的多項臨床藥物試驗研究做好準備。
近日,國家時間頻率計量中心上海實驗室輔助新華醫院藥物試驗機構完成網絡時間系統改造。實現醫院臨床試驗系統時間實時溯源到國家時間頻率計量中心上海實驗室的標準時間,且時間偏差保持優于1秒。技術人員重點突出網絡結構布局對保障網絡授時服務開展的基本要素,根據新的網絡改造方案,優化了自主開發的網絡授時客戶端軟件。
醫療器械臨床試驗
體外診斷試劑的臨床試驗(包括與已上市產品進行的比較研究試驗)是指在相應的臨床環境中,對體外診斷試劑的臨床性能進行的系統性研究。
依據2004年《醫療器械臨床試驗規定》(局令第5號)第三條規定:醫療器械臨床試驗是指:獲得醫療器械臨床試驗資格的醫療機構(以下稱醫療機構)對申請注冊的醫療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規定進行試用或驗證的過程。醫療器械臨床試驗的目的是評價受試產品是否具有預期的安全性和有效性 。
為指導體外診斷試劑的臨床試驗工作,根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第5號),國家食品藥品監督管理總局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》,現予發布。自2014年10月1日起,原國家食品藥品監督管理局發布的《體外診斷試劑臨床研究技術指導原則》(國食藥監械〔2007〕240號)廢止。
時間同步的重要性
是通過對本地時鐘的某些操作,達到為分布式系統提供一個統一時間標度的過程。在集中式系統中,由于所有進程或者模塊都可以從系統唯一的全局時鐘中獲取時間,因此系統內任何兩個事件都有著明確的先后關系。而在分布式系統中,由于物理上的分散性,系統無法為彼此間相互獨立的模塊提供一個統一的全局時鐘,而由各個進程或模塊各自維護它們的本地時鐘。由于這些本地時鐘的計時速率、運行環境存在不一致性,因此即使所有本地時鐘在某一時刻都被校準,一段時間后,這些本地時鐘也會出現不一致。為了這些本地時鐘再次達到相同的時間值,必須進行時間同步操作。
什么是時間頻率標準
時間是物理學中的七個基本物理量之一,符號t。銫-133的原子基態的兩個超精細能階間躍遷對應輻射的9,192,631,770個周期的持續時間。這個定義提到的銫原子必須在零度時是靜止的,而且在地面上的環境是零磁場。在這樣的情況下被定義的秒,與天文學上的歷書時所定義的秒是等效的。生活中常用的時間單位還有:毫秒ms、分min、小時h、日(天)d、周、月、年等。時間和頻率共用一個基準。在數學上,時間與頻率互為倒數,由于時間與頻率互為倒數關系,所以頻率標準可以由時間標準導出。時間頻率原始標準應具有恒定不變性,可分為宏觀標準和微觀標準。宏觀標準:基于天文觀測;微觀標準:基于量子電子學,更穩定更準確。
網絡時間系統
一種小型的、可獨立工作的基于NTP/SNTP協議的時間服務器,可以從GPS地球衛星上獲取標準時鐘信號信息,將這些信息在網絡中傳輸。網絡時間服務器是針對自動化系統中的計算機、控制裝置等進行校時的高科技產品,網絡時間服務器它從GPS衛星上獲取標準的時間信號,將這些信息通過各種接口類型來傳輸給自動化系統中需要時間信息的設備(計算機、保護裝置、故障錄波器、事件順序記錄裝置、安全自動裝置、遠動RTU),這樣就可以達到整個系統的時間同步。
網絡時間服務器采用SMT表面貼裝技術生產,大規模集成電路設計,以高速芯片進行控制,具有精度高、穩定性好、功能強、無積累誤差、不受地域氣候等環境條件限制、性價比高、操作簡單等特點,全自動智能化運行,免操作維護,適合無人值守且廣泛應用于電力、金融、通信、交通、廣電、石化、冶金、國防、教育、IT、公共服務設施等各個領域。
原子頻率標準
時間頻率標準包括精密鐘、音叉、高穩定石英晶體振蕩器和各種原子頻率標準。
原子頻率標準具有主動型(有源)和被動型(無源)兩種類型,前者由量子振蕩器直接輸出標準頻率,后者不能直接輸出標準頻率,而是通過量子系統的受激躍遷吸收程度(諧振與否)得到誤差信號,去修正壓控晶體振蕩器的頻率,由晶體振蕩器輸出標準頻率。銫束原子頻率標準是被動型的典型例子。
壓控晶振的輸出信號經倍頻和頻率合成后產生供原子躍遷用的激勵信號。當激勵信號頻率等于原子躍遷系統中的原子躍遷頻率時,發生躍遷的原子數Z多;偏離時則減少。躍遷檢測器上產生與躍遷原子成比例的電信號。調制信號的作用是產生與激勵信號偏離躍遷頻率不同方向相對應的控制信號,經相位檢波器后變成相應的誤差電壓,放大后修正壓控晶體振蕩器的頻率。當頻率鎖定時,即激勵信號的頻率等于原子躍遷頻率;此時壓控晶體振蕩器輸出的頻率就可作為標準頻率,經多級分頻后可得標準秒信號。
新聞來源:上海市計量測試技術研究院、百度
標簽:時間頻率 網絡時間系統 醫療器械臨床試驗平臺
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