2019年11月29-30日，第十九屆ZG生物制品年會暨慶祝ZG生物百年華誕大會在北京國際會議ZX召開，來自全國藥監(jiān)、藥企、投融資機構的3000人參與了本次盛會。

       來自于中檢院單抗室、重組室、激素室、細胞室、疫苗室、國家安全評價ZX等權威機構的近百位專家做了法規(guī)、監(jiān)管進展、質量標準、新型制劑、新型靶點、臨床進展的精彩報告。

       中檢院單抗室王蘭主任，針對ZG國內生物藥品申報從IND（臨床申報）快速向NDA（上市申報）轉變的現(xiàn)狀，做了單抗藥物上市階段質量控制的考量的壓軸報告。

       全面概括了NDA階段質量表征的要點，如下圖

       其中包括ProteinSimple首席科學家吳家齊博士發(fā)明的iCIEF測定電荷異質性，及MFI測定顆粒物形態(tài)。

       同時也介紹了2020版藥典中iCIEF方法系統(tǒng)適應性建立標準，如下圖

       ProteinSimple也連續(xù)第五次參加ZG生物制品年會，和業(yè)內的專家進行了廣泛的交流。

       在大會之前，國家藥典委員會27日在北京日壇賓館召開了，第七屆ZG藥典分析檢測技術交流與研討班，ProteinSimple市場部經(jīng)理鄧富剛，應邀介紹了iCIEF，CE-SDS，及MFI等創(chuàng)新技術在生物大分子藥物質量控制方面的應用及進展。

      2020年ZG生物制品年會將于11月在珠海會展ZX召開，ProteinSimple期望和各位專家、同仁再聚首，共同促進ZG生物制藥的發(fā)展。

（來源：普諾森生物科技(上海)有限公司）