生物梅里埃展位號 A2

敬請光臨

上海萬豪虹橋大酒店

長寧區虹橋路2270號

2023年2月23日-24日

作為中工品牌會議之一，IDMF?是中國領先并具有國際視角的藥品微生物質控技術與合作交流平臺，經過7年的發展，已成為該領域參會規模最 大、學術水平最 高和專業性最 強的行業盛會之一。

中工始終堅守高品質辦會宗旨！所辦大會采取“會+展”的模式，聚焦藥品的生產物料、生產工藝、產品開發、分析方法、質量標準、檢驗檢測、GMP管理等質量生命周期全過程。邀請藥監、藥檢、藥企、新藥研發、第三方實驗室、院校、醫療機構等專業人士參會，在藥品質量控制和質量管理領域提供助力。

會議時間  |  2023年2月23日-24日

舉辦地點  |  上海萬豪虹橋大酒店

酒店地址  |  上海市長寧區虹橋路2270號

報名鏈接  |  點擊此處報名

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生物梅里埃演講報告

趙思揚

生物梅里埃工業微生物部

助理科研事務經理

2月24日 · 演講話題

基于改良核酸擴增的支原體檢測：法規與技術進展

報告介紹：作為一個非常特殊的微生物分類群體，支原體在生物制品生產的污染控制中一直扮演著不可忽略的角色，但由于檢測手段的局限與生產工藝的多樣性，使得支原體檢查與主流微生物的檢查截然不同。2022年，USP正式公示了<77>章節，從協調案上進一步向EP靠攏。結合PDA TR50的多年實踐，多種替代方法學正在被企業逐步接收與應用，本話題將從應用路線和驗證要求出發分析核酸擴增技術（NAT）的改良進展。

嘉賓介紹：現任生物梅里埃工業微生物部助理科研事務經理，負責制藥、化妝品及血液制品行業的標準專家溝通、科研合作課題支持和行業教育等工作，在梅里埃工作期間主要涉及制藥行業微生物鑒定、快速替代方法、環境監控、定量菌株等產品方案的支持管理工作，協調并支持多項科研合作課題的開展，多次在全國制藥安全會議上進行相關話題的演講。畢業于復旦大學臨床醫學專業，曾于華山醫院消化疾病研究所進行分子生物學、細胞學相關的研究。

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覆蓋120種以上支原體菌株

生物梅里埃 A2展位

更多制藥相關解決方案期待您現場了解！

簡介

生物梅里埃工業微生物

！官網 www.biomerieux-industry.com/cn

1897年，路易·巴斯德的學生馬賽·梅里埃先生以其姓氏在法國里昂主公醫院創建了梅里埃研究所。就此，梅里埃家族開啟了在生物學和工業領域的一段跨世紀的非凡歷程。自 1963 年以來，生物梅里埃一直是體外診斷和工業微生物質量控制領域的先驅，為確定疾病和污染來源提供全面的診斷和檢測解決方案。

在制藥領域，生物梅里埃有著針對制藥行業的完備解決方案。覆蓋從環境管控，原輔料質控到終產品放行在內的整個生產過程。包括從潔凈環境監測與控制、培養基的制備與質控、過程控制與終產品放行檢測以及微生物鑒定與溯源等各個檢測環節，為藥品安全放行提供重要保障。我們遵循與生物制藥行業相同的高質量標準，符合藥典的相關法規，在提供高質量創新產品的同時，還提供相應的定制化服務。我們強大的科學家及技術支持服務團隊，可以根據客戶的業務需要提供覆蓋儀器應用開發、方法驗證、產品維修等系列服務。用我們的專業產品和服務為您的產品質量保駕護航。