政策背景

　　近日，國務院印發《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》的通知提到，推動大規模設備更新和消費品以舊換新是加快構建新發展格局、推動高質量發展的重要舉措，將有力促進投資和消費，既利當前、更利長遠。

　　并表示，至2027年，工業、教育、醫療等領域設備投資規模較2023年增長25%以上。

　　胤煌顯微成像技術持續更新換代，為您提供先進的顯微分析解決方案，助力教學、科研及醫療領域，發展新質生產力。

　　0901色差計法溶液顏色分析儀

　　0901色差計法溶液顏色分析儀主要采用《中國藥典》中《0901 溶液顏色檢查法-第三法(色差計法)》的規定方法進行檢測，采用D65組合LED光源對液體溶劑進行透射式測量。儀器不僅具有傳統的色度色差測量，同時內置《中國藥典》標準比色液數據庫，可直接測量出待測溶液的色號。采用CLEDs(全波段均衡Led光源)光源，能夠保證8年200萬次的測量。采用雙光路傳感陣列傳感器，檢測更加精準。并且軟件可建立符合歐美藥典要求的標準數據庫，同時軟件具備3級權限管理和工作日志功能，滿足數據完整性要求。

　　色差計法溶液顏色檢查分析儀

　　0901色差計法溶液顏色分析儀主要采用《中國藥典》中《0901 溶液顏色檢查法-第三法(色差計法)》的規定方法進行檢測，采用D65組合LED光源對液體溶劑進行透射式測量。儀器不僅具有傳統的色度色差測量，同時內置《中國藥典》標準比色液數據庫，可直接測量出待測溶液的色號。采用CLEDs(全波段均衡Led光源)光源，能夠保證8年200萬次的測量。采用雙光路傳感陣列傳感器，檢測更加精準。并且軟件可建立符合歐美藥典要求的標準數據庫，同時軟件具備3級權限管理和工作日志功能，完全滿足數據完整性要求。

　　0902濁度儀法-澄清度測定儀

　　0902濁度儀法-澄清度測定儀是滿足《中國藥典》2020年版通則0902澄清度檢查法第二法(濁度儀法)的相關要求，可直接檢測注射用原料藥和注射劑的澄清度檢測。

　　儀器采用全彩液晶觸摸屏進行操作控制，并具備四級權限管理和審計追蹤功能，GMP的數據完整性需求，是液體一致性評價的有效儀器。

　　藥典0902 第二法濁度儀法 澄清度檢查分析儀

　　藥典0902 第二法濁度儀法 澄清度檢查分析儀是滿足《中國藥典》2020年版通則0902澄清度檢查法第二法(濁度儀法)的相關要求，可直接檢測注射用原料藥和注射劑的澄清度檢測。

　　儀器采用全彩液晶觸摸屏進行操作控制，并具備四級權限管理和審計追蹤功能，GMP的數據完整性需求，是液體一致性評價的有效儀器。

　　YH-MIP-0205PRO顯微計數法不溶性微粒分析儀

　　YH-MIP-0205PRO顯微計數法不溶性微粒分析儀在上一代儀器已有的技術優勢下，進行了全新升級，新的產品在原有自動掃描，自動測試，自動計數的功能上，新增加了自動過濾，自動干燥，自動上樣等功能，同時在原有超分辨算法的基礎上，加入AI智能算法，方便客戶更好的對不溶性的來源進行分類和整理，實現真正的全自動檢查!

　　YH-MIP-0103圖像法顯微計數法不溶性微粒分析儀

　　圖像法顯微計數法不溶性微粒分析儀的優點：1)直接按照藥典要求出具報告; 2)全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖片分析; 3)可以區分顆粒性質，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維; 4)按照顆粒性質進行歸類分析統計; 5)光阻法檢測不通過時，作為光阻法不溶性微粒的一個驗證。

　　YH-MIP-0103SE顯微鏡計數法 透皮藥膏顆粒度檢查專用儀

　　顯微鏡計數法 透皮藥膏顆粒度檢查專用儀，從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。$r$n$r$n1)直接按照藥典要求出具報告;$r$n$r$n2)全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖片分析;$r$n$r$n3)可以區分顆粒性質，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維;$r$n$r$n4)按照顆粒性質進行歸類分析統計;$r$n$r$n5)光阻法檢測不通過時，作為光阻法不溶性微粒的一個驗證;

　　顯微計數法不溶性微粒儀

　　胤煌科技自主研發生產的全自動顯微計數法不溶性微粒測試儀(型號：YH-MIP-0103)：1、計數環節無需人眼觀察，計算機直接按照藥典規定出具檢測分析報告; 2、計數環節全部由計算機完成，測試結果重復性高，且可以自動進行數據比較; 3、全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖片分析，讓顆粒物無處遁行; 4、可以區分顆粒形貌，判定該不溶性微粒是金屬還是纖維或是其他，鑒別不溶性微粒的來源(是外源還是內生?)，并在實驗或生產過程中加以控制或避免。

　　全自動顯微計數法不溶性微粒分析儀

　　胤煌科技自主研發生產的全自動顯微計數法不溶性微粒測試儀(型號：YH-MIP-0103)：1、計數環節無需人眼觀察，計算機直接按照藥典規定出具檢測分析報告; 2、計數環節全部由計算機完成，測試結果重復性高，且可以自動進行數據比較; 3、全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖片分析，讓顆粒物無處遁行; 4、可以區分顆粒形貌，判定該不溶性微粒是金屬還是纖維或是其他，鑒別不溶性微粒的來源(是外源還是內生?)，并在實驗或生產過程中加以控制或避免。

　　透皮藥膏顆粒度檢查顯微計數法不溶性微粒儀

　　胤煌科技自主研發生產的全自動顯微計數法不溶性微粒測試儀(型號：YH-MIP-0103)：1、計數環節無需人眼觀察，計算機直接按照藥典規定出具檢測分析報告; 2、計數環節全部由計算機完成，測試結果重復性高，且可以自動進行數據比較; 3、全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖片分析，讓顆粒物無處遁行; 4、可以區分顆粒形貌，判定該不溶性微粒是金屬還是纖維或是其他，鑒別不溶性微粒的來源(是外源還是內生?)，并在實驗或生產過程中加以控制或避免。

　　透皮藥膏顆粒度檢查-胤煌科技不溶性微粒儀

　　隨著藥學的發展，尤其是制劑學的飛速進步，各式新的劑型進入臨床，如注射用乳劑，常見的有丙泊fen、中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因為其樣品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法檢測會產生假性結果，因為光阻法會將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入。中國藥典CP中規定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查，故而顯微鏡法不溶性微粒檢查設備是非常重要的選擇。

　　透皮藥膏粒度分布-胤煌科技顆粒檢測儀

　　隨著藥學的發展，尤其是制劑學的飛速進步，各式新的劑型進入臨床，如注射用乳劑，常見的有丙泊fen、中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因為其樣品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法檢測會產生假性結果，因為光阻法會將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入。中國藥典CP中規定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查，故而顯微鏡法不溶性微粒檢查設備是非常重要的選擇。

　　0903光阻法不溶性微粒檢測儀

　　光阻法不溶性微粒檢測儀是滿足《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、輸液器具及藥包材的不溶性微粒含量及大小。儀器采用高性能進口激光光源及補償電路，保證各種無色、有色樣品的測試精確度。進樣狹縫及管路采用進口316L及進口PTFE材料，可直接檢測有機溶劑，油基質等特殊液。

　　儀器具備無限次通道自動校驗功能。可自動校驗通道數據和分辨率,無需廠家上門拆機校驗。

　　軟件具備五級權限管理與工作日志功能，用戶可進行定期自動備份或手動備份，具備計算機化審計追蹤系統工作站功能，可實現實驗數據與行為數據無期存儲，有效保證數據的有效性。

　　光散射法可見異物分析儀

　　YH-OFM-0301型光散射法可見異物分析儀是由胤煌科技公司自主設計研發生產，主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可見異物(玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發、白點、白塊等)的自動檢測，并出具相應的檢測報告。采用手動單只進樣方式，通過高速旋轉樣品，并進行動態圖像采集和分析，從而檢測樣品中的可見異物，《中國藥典》2020版通則收載的光散射法檢測要求。

　　全自動光散射法可見異物分析儀

　　全自動光散射法可見異物分析儀，儀器采用全自動化設計控制，具備自動進樣，自動檢測，自動判別，并能夠進行樣品分類和出具報告。樣品放置采用44工位圓盤結構設計，具備雙工位檢測判定區域分配，一次可檢測20只樣品和2只標準品。軟件具備四級權限管理與工作日志功能，GMP的計算機化管理需求。

　　YH-OFM-0302 可見異物全自動檢查分析儀

　　YH-OFM-0302可見異物全自動檢查分析儀是根據《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法”中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規定，主要利用機器視覺原理對可見異物進行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉下被制動靜止，工業相機進行連續拍照獲得多張圖片，計算機系統進行分析比較，從而判斷被檢測樣品是否合格，并自動區分合格品與不合格品，并出具檢測報告。

　　YH-OFM-0302可見異物全自動檢查分析儀采用全自動化設計控制，具備自動進樣、自動檢測、自動判別，并能夠進行樣品分類和出具報告。樣品放置采用44工位圓盤結構設計，具備雙工位檢測判定區域分配，一次可檢測20只樣品和2只標準品。軟件具備四級權限管理與工作日志功能，GMP的計算機化管理需求。

　　YH-FIPS-10流式動態圖像法粒度儀 粒度粒形分析儀

　　隨著科技不斷進步，產品質量快速提升，各行各業對顆粒檢測的要求也越來越高。而在實際生產過程中，往往 顆粒呈現出不規則形狀。顆粒的形貌會影響到產品的穩定性，溶解性，流動性等。因此，顆粒分析不僅僅要做粒度 分布的檢測，還需要得到顆粒的形貌這一關鍵信息。FIPS 10 流式動態圖像法粒度儀 不溶性微粒分析儀，是采用高速相機實時采集圖片， 再進行顆粒分析的一種粒度儀。樣品在流動過程中實時拍攝，能夠采集到足夠多的顆粒圖片，使得測試結果具有代 表性和統計學意義。

　　YH-DIPS系列粉體干法圖像粒度儀動態圖像粒度粒形分析系統

　　主要適用于粗的、粒狀材料的粒度粒形分析領域，如金剛砂、研磨材料、機制沙、河沙等。它的測試過程是將20g左右的樣品放到儲料漏斗里，通過電磁振動加料器和布料槽將顆粒分散開，并在布料槽的末端自由下落，高速攝像機在下落過程中拍攝顆粒圖像，并通過電腦對這些圖像進行分析，從而得到粒度與粒形數據。

　　YH-FIPS-10 流式動態圖像法粒度儀

　　隨著科技不斷進步，產品質量快速提升，各行各業對顆粒檢測的要求也越來越高。而在實際生產過程中，往往 顆粒呈現出不規則形狀。顆粒的形貌會影響到產品的穩定性，溶解性，流動性等。因此，顆粒分析不僅僅要做粒度 分布的檢測，還需要得到顆粒的形貌這一關鍵信息。FIPS 10 流式動態圖像法粒度儀，是采用高速相機實時采集圖片， 再進行顆粒分析的一種粒度儀。樣品在流動過程中實時拍攝，能夠采集到足夠多的顆粒圖片，使得測試結果具有代 表性和統計學意義。

　　流式動態圖像法粒度儀-胤煌科技自主研發

　　隨著科技不斷進步，產品質量快速提升，各行各業對顆粒檢測的要求也越來越高。而在實際生產過程中，往往 顆粒呈現出不規則形狀。顆粒的形貌會影響到產品的穩定性，溶解性，流動性等。因此，顆粒分析不僅僅要做粒度 分布的檢測，還需要得到顆粒的形貌這一關鍵信息。FIPS 10 流式動態圖像法粒度儀-胤煌科技自主研發，是采用高速相機實時采集圖片， 再進行顆粒分析的一種粒度儀。樣品在流動過程中實時拍攝，能夠采集到足夠多的顆粒圖片，使得測試結果具有代 表性和統計學意義。

　　微流成像顆粒分析系統-圖像法粒度儀

　　隨著科技不斷進步，產品質量快速提升，各行各業對顆粒檢測的要求也越來越高。而在實際生產過程中，往往 顆粒呈現出不規則形狀。顆粒的形貌會影響到產品的穩定性，溶解性，流動性等。因此，顆粒分析不僅僅要做粒度 分布的檢測，還需要得到顆粒的形貌這一關鍵信息。FIPS 10 流式動態圖像法粒度儀-胤煌科技自主研發，是采用高速相機實時采集圖片， 再進行顆粒分析的一種粒度儀。樣品在流動過程中實時拍攝，能夠采集到足夠多的顆粒圖片，使得測試結果具有代 表性和統計學意義。

　　微流成像顆粒分析儀-動態圖像法粒度儀

　　隨著科技不斷進步，產品質量快速提升，各行各業對顆粒檢測的要求也越來越高。而在實際生產過程中，往往 顆粒呈現出不規則形狀。顆粒的形貌會影響到產品的穩定性，溶解性，流動性等。因此，顆粒分析不僅僅要做粒度 分布的檢測，還需要得到顆粒的形貌這一關鍵信息。FIPS 10 流式動態圖像法粒度儀-胤煌科技自主研發，是采用高速相機實時采集圖片， 再進行顆粒分析的一種粒度儀。樣品在流動過程中實時拍攝，能夠采集到足夠多的顆粒圖片，使得測試結果具有代 表性和統計學意義。

　　圖像法粒度儀-微流成像顆粒分析系統

　　隨著科技不斷進步，產品質量快速提升，各行各業對顆粒檢測的要求也越來越高。而在實際生產過程中，往往 顆粒呈現出不規則形狀。顆粒的形貌會影響到產品的穩定性，溶解性，流動性等。因此，顆粒分析不僅僅要做粒度 分布的檢測，還需要得到顆粒的形貌這一關鍵信息。FIPS 10 流式動態圖像法粒度儀-胤煌科技自主研發，是采用高速相機實時采集圖片， 再進行顆粒分析的一種粒度儀。樣品在流動過程中實時拍攝，能夠采集到足夠多的顆粒圖片，使得測試結果具有代 表性和統計學意義。

　　流式成像粒度儀-微流成像顆粒分析系統

　　隨著科技不斷進步，產品質量快速提升，各行各業對顆粒檢測的要求也越來越高。而在實際生產過程中，往往 顆粒呈現出不規則形狀。顆粒的形貌會影響到產品的穩定性，溶解性，流動性等。因此，顆粒分析不僅僅要做粒度 分布的檢測，還需要得到顆粒的形貌這一關鍵信息。FIPS 10 流式動態圖像法粒度儀-胤煌科技自主研發，是采用高速相機實時采集圖片， 再進行顆粒分析的一種粒度儀。樣品在流動過程中實時拍攝，能夠采集到足夠多的顆粒圖片，使得測試結果具有代 表性和統計學意義。

　　微流成像顆粒分析儀-流式動態圖像法粒度儀

　　胤煌科技YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀可通過擁有自主知識產權的超景深功能明確放大倍率，對流經特制取樣管道的樣品進行動態數據捕捉和高清顯示，同時進行自動記錄并可以通過圖像分析軟件識別目標顆粒，逐幀跟蹤，并提取和記錄有關大小、形狀和對比度的信息為了提高精準度，儀器在每次運行前均會執行自動校準。

　　微流成像顆粒分析儀

　　胤煌科技YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀可通過擁有自主知識產權的超景深功能明確放大倍率，對流經特制取樣管道的樣品進行動態數據捕捉和高清顯示，同時進行自動記錄并可以通過圖像分析軟件識別目標顆粒，逐幀跟蹤，并提取和記錄有關大小、形狀和對比度的信息為了提高精準度，儀器在每次運行前均會執行自動校準。