至2012年的毒膠囊事件后，人們對藥物的質量安全意識越來越濃，對其質量檢測的要求也越來越高，在膠囊的生產過程中，水分含量是一個重要的控制指標，膠囊水分含量的高低會直接影響其質量和使用期限，甚至會直接影響包含其中的藥品的質量和使用期限。

上海禾工AKF-2010HT卡爾費休醫藥專用水分測定儀與市場同類產品相比，禾工AKF-2010HT高精度水分測定儀在膠囊樣品不能完全溶解的情況下，采用加熱攪拌臺輔助樣品加熱溶解，精確的檢測出其樣品的含水量，測試過程更加的安全、環保、方便。

方法步驟：

1.使用儀器的“吸溶劑”功能向滴定池內注入約40ml的無水甲醇溶劑。

2.使用儀器的“打空白”功能滴定至終點，以去除滴定池內的水分，儀器就緒并保持終點的狀態。

3.用經過干燥處理的微量進樣針精確抽取10ul純水，拭干針頭后放入天平稱量，將前后兩次稱量之差作為純水的重量輸入到儀器，開始標定。

4.重復步驟3，反復測量3-5次，儀器會自動保存標定結果并計算出平均值作為試劑的滴定度。

5.用加樣針抽取一定量的樣品加入滴定池，將進樣前后加樣針的重量之差作為樣品進樣量輸入儀器，并開始測量。

技術指標：

水份含量測定范圍：   0.001%-

滴定控制精度：     0.2ul

可用計量管：       5ml，10ml，20ml

測量重復性：       ≦0.15%（2ml試劑）

方法存儲：        12組

測定結果數據存儲：   >200組（可使用移動存儲器成批導出） 

滴定組件：        ZL活塞頭,可選配20ml（標配）、10ml、5ml長壽命高精度滴定管,附抗紫外線護罩

輔助功能：        滴定延時，終點延時

樣品測定時間：     平均2分鐘

顯示器：          彩色觸摸屏

閥門及管路材質：    聚四氟乙烯PTFE三向雙通電磁驅動控制閥，防腐蝕抗紫外線設計，全防腐管路，便捷快插接頭，螺母;

檢測電極：         雙鉑針電極

滴定臺：          磁力攪拌臺（50-1200轉/分，標配）、 帶加熱磁力攪拌臺（選配）、微量滴定池（選配）

數據接口：         web接口，USB接口，數據可拷貝輸出

可選配：          加熱攪拌滴定臺、卡氏加熱頂空進樣器、微型數據打印機

使用環境溫度：     +5-40℃

使用環境濕度：     ≤80%

關鍵詞：膠囊、卡爾費休水分測定儀、水分測定儀、高精度水分測定儀、加熱攪拌臺、AKF-2010HT

挑戰 

       在許多工業過程中，硝酸等無機酸被用作原料或成分。在確定這些酸是否適用于生產時，質量評估手 段起關鍵作用。 

       無機酸溶液中的可溶性雜質會給生產過程和產品造成損害。微量的有機物雜質是可以接受的，但過量 的有機污染物會導致以下問題： 

- 生產過程受到干擾或生產停頓 

- 產品污染 

- 生產批次不合格 

- 生產過程和產品質量不穩定 

       這些挑戰導致產品質量降低、生產效率低下、設備 損壞、產品潛在的降解或損失。 

       化工行業需要監測無機酸原料和成分的質量，以確保其符合生產標準。這些行業應用包括：原料藥 （API，Active Pharmaceutical Ingredient）、化肥、 化學衍生物等生產行業。現行的有機物監測方法均 采用耗時的、勞動密集型的分析技術，無法幫助企業進行快速決策，監測方法也達不到可接受的精確度。

解決方案 

       測量總有機碳（TOC，Total Organic Carbon）是測量樣品中雜質的有效方法，是一種簡單的、非特定的、適用范圍廣的有機污染物測量方法。 

      為了提供穩定可靠的測量結果，有機物監測工具必須對酸性基體有化學耐受性，并能夠在低 pH 值下GX地氧化有機碳，以獲得有效的、可接受的、可操作的測量結果。

      Sievers InnovOx ES 實驗室型 TOC 分析儀采用超 臨界水氧化 （ SCWO ， Supercritical Water  Oxidation）技術，能夠測量酸溶液中的 TOC。分析儀的分析時間為 15 - 30 分鐘，具體時間取決于所選的操作模式（TOC 或 NPOC）和所選的分析任務。 

       用 Sievers InnovOx ES 實驗室型 TOC 分析儀測量含有 100 ppm TOC 蔗糖的 6N (26.5%) HNO₃樣品溶液中的 TOC 值。上述酸濃度和有機物的預期含量通常在 API、化肥、化學衍生物行業中都有需要。 

       由于 pH 值較低，無機碳（IC，Inorganic Carbon） 的預期含量也較低，因此無需在不可去除有機碳 （NPOC，Non-purgeable Organic Carbon）模式下吹掃樣品。 

       在運行樣品之前，先從儀器中取出酸劑，代之以去離子水。用去離子水替換酸劑之后，至少進行 10 次沖洗，確保儀器中沒有殘留酸劑（先前使 用 3N HCl）。 在 NPOC 模式下，用 Sievers 自動進樣器對 20 個樣品進行 2 次運行分析。每次運行之后，用 8 個樣品瓶去離子水沖洗掉儀器中的 HNO₃。結果 見表 1，其中 σ 是標準偏差，RSD 是相對標準偏差。

表 1：6N HNO₃樣品的 NPOC 和 TOC 結果

結論 

       Sievers InnovOx ES 實驗室型 TOC 分析儀能夠準確地、精確地測量 6N HNO₃中的 100 ppm TOC。 運行這些樣品的建議模式是 NPOC，無需吹掃樣品， 使用 10-15％的氧化劑。在分析 6N HNO₃樣品之后， 請務必用去離子水漂洗儀器，以盡量減小儀器損壞的可能。 

建議 

       Sievers InnovOx ES 實驗室型 TOC 分析儀非常適合上述應用。如果使用以下附件和配置，分析儀的 性能就可以進一步加強。可選的空氣過濾器可以讓分析儀使用環境空氣來代替加壓氮氣或儀表空氣作為載氣。 

       此外，Sievers 自動進樣器Z多可以使用 120 個 35 ml 樣品管，或者 63 個 40 ml 或 60 ml 樣品瓶。建議使用可選的攪拌站和清洗臺，以保持樣品的均勻性，并且每天清洗自動進樣器的針。 

       請務必使用帶隔片并經過 TOC 測量認證的玻璃樣瓶。經過認證的樣瓶能夠大大減少來自樣品容器的污染，樣瓶的隔片能夠在分析過程中保持良好的密封。請勿使用塑料容器，因為塑料會向樣品中釋放有機物。Sievers 提供各種類型的樣瓶。 

       請及時維護和更換分析儀的部件（例如管子），確保分析儀在應用中達到Z佳性能。