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榮獲FDA認證| 濱松數字病理切片掃描儀走向臨床診斷

濱松光子學商貿(中國)有限公司 2023-01-06 13:15:36 252  瀏覽
  • 濱松S360數字病理切片掃描儀榮獲FDA認證,這是世界衛生組織認定的最 高安全規范,標志著濱松S360數字病理切片掃描儀滿足FDA法規及技術要求,正式走向臨床診斷應用。


    FDA 510(K)(Food and Drug Administration)認證,是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最 高執法機關。根據風險等級的不同,FDA將醫療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風險,等級高;少量I、III類,多數II類的醫療器械,在美國銷售,需要做“產品上市登記”(PMN : Premarket Notification)的認證。做 “產品上市登記” 所需提交的文件需滿足美國法規 FD&C Act第510章節,故通常稱做 “產品上市登記” 這類的認證為510(K)認證。


    通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。由于其科學性和嚴謹性,這一認證已成為世界公認的標準。


    「病理乃醫學之本」,病理學診斷被稱作是疾病的金標準。濱松在數字病理領域已經深耕十余年,那臺2006年首次在國內投入使用的NanoZoomer數字病理切片掃描儀,仍在北京協和醫院持續穩定地持續工作著。



    現如今濱松數字病理切片掃描儀的產品家族不斷發展壯大,以NanoZoomer S360為代表的濱松病理切片掃描儀,以其高可靠性、高通量和高圖像質量在國內外的病理圖像人工智能領域得以廣泛應用。



    • 掃描通量

      360張標準切片

    • 高分辨率的成像系統

         0.46μm/pixel20x 模式

         0.23μm/pixel40x 模式

    • 全自動機械運動系統

    • 全 球頂 級掃描速度

      30秒, 15x15mm  20x  40x同速


    未來,在云端化和智能化技術的推動下,病理應該是更加智能的病理。病理醫生可以在任何位置打開計算機,查看前一晚經過智能化處理的數據及初步報告,做進一步審核確認就可以完成診斷。經云端發出后,智能工具幫助檢查錯誤、整合報告、提出臨床規范意見,然后格式化的報告就產生了。



    在這樣一條更加智能更加科學的數字化病理道路上,濱松會一直秉持初心,致力于利用先進的技術為病理醫生和患者帶去福音,加速數字病理臨床應用的步伐。



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榮獲FDA認證| 濱松數字病理切片掃描儀走向臨床診斷

濱松S360數字病理切片掃描儀榮獲FDA認證,這是世界衛生組織認定的最高安全規范,標志著濱松S360數字病理切片掃描儀滿足FDA法規及技術要求,正式走向臨床診斷應用。


FDA 510(K)(Food and Drug Administration)認證,是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。根據風險等級的不同,FDA將醫療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風險,等級高;少量I、III類,多數II類的醫療器械,在美國銷售,需要做“產品上市登記”(PMN : Premarket Notification)的認證。做 “產品上市登記” 所需提交的文件需滿足美國法規 FD&C Act第510章節,故通常稱做 “產品上市登記” 這類的認證為510(K)認證。


通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。由于其科學性和嚴謹性,這一認證已成為世界公認的標準。


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    360張標準切片

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未來,在云端化和智能化技術的推動下,病理應該是更加智能的病理。病理醫生可以在任何位置打開計算機,查看前一晚經過智能化處理的數據及初步報告,做進一步審核確認就可以完成診斷。經云端發出后,智能工具幫助檢查錯誤、整合報告、提出臨床規范意見,然后格式化的報告就產生了。

在這樣一條更加智能更加科學的數字化病理道路上,濱松會一直秉持初心,致力于利用先進的技術為病理醫生和患者帶去福音,加速數字病理臨床應用的步伐。


2022-12-26 17:08:28 181 0
榮獲FDA認證| 濱松數字病理切片掃描儀走向臨床診斷

濱松S360數字病理切片掃描儀榮獲FDA認證,這是世界衛生組織認定的最 高安全規范,標志著濱松S360數字病理切片掃描儀滿足FDA法規及技術要求,正式走向臨床診斷應用。


FDA 510(K)(Food and Drug Administration)認證,是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最 高執法機關。根據風險等級的不同,FDA將醫療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風險,等級高;少量I、III類,多數II類的醫療器械,在美國銷售,需要做“產品上市登記”(PMN : Premarket Notification)的認證。做 “產品上市登記” 所需提交的文件需滿足美國法規 FD&C Act第510章節,故通常稱做 “產品上市登記” 這類的認證為510(K)認證。


通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。由于其科學性和嚴謹性,這一認證已成為世界公認的標準。


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2023-01-06 13:15:36 252 0
數字切片掃描儀MDS4應用于病理切片觀察

數字切片掃描儀MDS4應用于病理切片觀察

病理數字切片掃描儀將組織切片數字化,以便與其他科室或數千里外的病理專家團隊分享讀片,從而對疑難病例做出準確的診斷。明美數字切片掃描儀MDS4一機兩用,性能強大:既能提供快速、高清晰度的切片掃描功能,也能實現科研級電動顯微鏡或熒光顯微鏡的功能。

近期,明美西南區域客戶安裝數字切片掃描儀MDS4,以滿足病理切片掃描成數字切片的需要,掃描速度快,數據采集峰值幀率>100fps,10X掃描可以低至40秒完成,用戶也可以在掃描前增加掃描點提升掃描精度。

 

掃描完畢后,數字切片掃描系統整合的高性能電腦能快速無縫拼接輸出全局高清大圖,閱片軟件運行穩定流暢,并且由于圖像數據采用了開放的格式,用戶后期可以很方便地進行各種科學研究和計算。

數字切片掃描系統MDS4,既能獲得快速切片掃描功能,也能完整保留顯微鏡功能,還可以選配六孔熒光轉盤和熒光光源實現熒光觀察,尤其適合科研、病理診斷研究和第三方機構小批量切片掃描等應用。

 來源:https://www.mshot.com/article/1712.html

2023-04-17 15:52:10 245 0
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2024-04-02 16:54:49 136 0
濱松光譜儀軟件升級了,誠邀測試反饋

濱松光譜儀軟件全新升級,現已進入火熱測試階段。誠邀各位下載最 新款Jian Spectra尖雀光譜儀TM軟件,前20名在評論區反饋的客戶還可以獲得精美禮物一份喲。


圖1 Jian Spectra軟件界面 


最 新款Jian Spectra尖雀光譜儀TM軟件,從視覺上來說,更加扁平化,功能區域劃分更加清楚,提高了用戶的使用體驗;從功能上來說,Jian Spectra這一款軟件就可以適配濱松所有型號光譜儀需求,對于有多個型號的光譜儀用戶來說,可以大大減少工作負擔;從使用的便捷性來說,只需要通過簡單的鼠標點擊即可完成諸如曝光時間、平均次數、觸發參數等設置,無需單獨打開設置按鈕,使得用戶可以更快速地獲取數據。無需專業的光譜儀使用經驗即可輕松上手。


表1 新舊版光譜儀軟件對比


表2 新款光譜儀軟件適用型號一覽


接下來,我們通過兩個案例來詳細介紹一下Jian Spectra尖雀光譜儀TM的具體操作流程。


序列采集

1、首先點擊“預覽”按鈕,根據光譜完成參數設置。


2、點擊“保存設置”按鈕,完成序列采集相關參數設置。


3、采集完畢后,可以查看所有采集的光譜曲線,或者保存單張。


透過率采集

1、點擊“預覽“按鈕,完成光譜參數設置。



2、采集暗背景,扣除暗背景。


3、點擊“空白參考采集”按鈕,采集參考信號。



4、放置樣品,采集信號。



5、點擊“T”按鈕,就可以查看透過率光譜,或點擊“A”按鈕,也可以查看吸光度。


除了上述圖片文字演示之外,我們還為大家準備了工程師實操視頻演示版本,點擊下圖查看軟件操作,希望可以幫助大家更好地使用最 新款光譜儀軟件。


關于最 新款光譜儀軟件的信息介紹到此結束啦,大家要記得下載測試給我們反饋哦。前20位還有禮品等著你喲。


2023-05-04 16:17:41 130 0
濱松全波段pmt光電倍增管Z貴多少錢
 
2018-11-29 02:48:55 180 0
濱松推出高信噪比、高靈敏度微型FTIR引擎

人的指紋是各自不同的,通過指紋識別,便可以找到特定的那一個人。而在微觀世界中,分子也是擁有自己獨特的“指紋”的。紅外光具有在特定波長被吸收的特性,該特定波長由分子固有的振動能決定。利用此特性可以識別每個分子,因此紅外光的光譜范圍通常被稱為分子的“指紋區”,并被廣泛用于分析光譜學中。

 

其中,傅里葉紅外光譜儀(FTIR)是紅外光譜分析中一種重要的光譜儀類型,發展自20世紀70年代,屬于第三代紅外光譜儀技術。由于可以快速、準確的進行多組分的定量和定性分析,FTIR被看看作是醫藥、食品、農業和化工等領域中實現質量控制的理想工具。

 

典型的FTIR工作示意

進入FTIR光譜儀的紅外光由光學干涉儀中的分束器分成兩束。這兩個光束分別被固定鏡和可移動鏡反射,并被分束器重新組合。然后,光被紅外檢測器檢測為光學干涉信號。根據可移動反射鏡的位置信息和根據光學干涉信號強度按可移動反射鏡位置分布的信息,來執行傅立葉變換以計算每個波長的紅外光強度,從而分析樣品的成分。

 

不過,雖然性能棒棒,本領超凡,但FTIR卻有一個關于自己“體型”的“煩惱”,那就是:真!的!太!笨!重!了!作為一個“精貴的月半子”,FTIR幾乎只能止步于實驗室中。面對應用場景中出現的在線檢測、快速移動等需求,只能無奈說一句“臣妾做不到”了。

 

之所以傳統的FTIR光譜儀體積非常大,主要是其中的核心部分——光學干涉儀占據了非常大的空間。雖然業界中也一直在推進小型化的工作,也推出了一些有助于縮小整機體積的內部FITR光譜組件產品。但體積的縮小,往往會帶來入射光量和光能量損失的問題,許多產品也是在犧牲了靈敏度、信噪比等性能下實現的小型化。若想解決這個問題,內部元件、光路的創新性設計,以及提高工藝水平都是關鍵。

 

經過精心重構光學干涉儀的設計思路,并采用always獨特的MOEMS技術,濱松成功開發出了一款高性能的微型化FTIR引擎。邁克爾遜光譜干涉儀和控制電路統統內置其中,僅手掌大小,卻實現了在1.1-2.5 μm區域超高的靈敏度,具有遠超同類產品的高信噪比表現(10000:1),以及高光譜重現性。可內置于便攜式FTIR儀器中,實現整機小型化的同時,也可保證高性能的實現。

 

濱松新型FTIR引擎C15511-01

左:FTIR引擎結構圖

右:內置在FTIR中的光學干涉儀結構圖

 

這個FTIR引擎內部到底是有什么樣的乾,什么樣的坤,才實現了這樣的性能的呢?下面我們來看看吧!

 

1、高靈敏度&高信噪比

 

上文我們也提到,入射光量和光能量的損失是小型化FTIR靈敏度和信噪比下降的一個重要因素。采用MOEMS技術,濱松開發出了一個直徑3 mm的微型可移動反射鏡,克服了縮小干涉儀尺寸而又不減少入射光量的挑戰。這是信噪比得以提升的關鍵。

 

我們還通過先進的封裝技術,將可移動反射鏡和固定鏡直接鍵合在一起,從而成功地將鏡與鏡之間的相對角度誤差減小了約0.01度。光程差控制更加精確,靈敏度則得到提高。此外,還優化了移動反射鏡的驅動器結構和驅動方法,以消除驅動反射鏡時出現的模糊,YZ了紅外光在光學干涉儀中的擴散,進一步減少了光損失。

 

當然,體積也進一步得到了縮小,57×49×76 mm,這樣的體型僅僅是一般臺式儀器的1/100

 

2、高光譜重現性

 

一般的FTIR光譜儀基于干涉光(光學干涉信號)和可移動鏡的位置信息執行傅立葉變換,以計算每個波長的紅外光強度。而新FTIR引擎利用半導體激光器,可以精確地檢測可移動反射鏡的位置,增強了測量結果的可重復性。

 

除了硬件設施外,為了更加方便使用。濱松還開發了與該產品相匹配的軟件,用于設置測量條件,獲取數據和顯示數據圖。

 

評估軟件

 

為了滿足進一步的市場需求,濱松此后也將持續提高FTIR引擎性能,進一步減小其尺寸,以及將光譜響應擴展到更長的波長區域,敬請期待~

2020-03-16 14:10:27 627 0

7月突出貢獻榜

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