提案 | 骨科植入物的高品質測量

來源：巴斯德儀器（蘇州）有限公司      分類：應用方案 2024-05-30 11:00:07 84閱讀次數

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如今，骨科植入物作為植入人體以替代、支撐定位或者修復骨骼、關節和軟骨等組織的器件和材料，被運用在許多身體部位（髖、膝、肩、脛骨、脊椎、脊柱、口腔等），形狀和材質各異，但有一個共同點，即對制造精度要求嚴苛。

在骨科植入物的整個制造過程中，必須精確控制材料和尺寸特征，以確保生產的成品沒有缺陷，并具有可追溯性。

01

骨科植入物的3D尺寸測量

最通用的尺寸測量工具是三坐標測量機，它能以高精度（微米范疇）測量簡單和復雜的三維形狀尺寸。

三坐標測量機可結合不同的點采集技術，具體分為兩大類：接觸測量（觸發或掃描式測頭）和非接觸測量（激光、影像、干涉測量等）。在這兩種情況下，都可選用點到點或連續掃描的測量模式。

接觸式測量：脛骨骨板的空間角度測量

脛骨骨板主要功能是對骨折端進行固定，維持骨折部位的復位，多用于嚴重的粉碎性骨折等病癥。其中，骨釘進入骨板的方向是直接影響治療效果的重要因素之一。

相對于脛骨骨板而言，骨釘尺寸較小，方向不規則，往往伴隨著角度測量，對品控要求高。

重點測量項目：骨釘相對于骨板的空間角度

測量提案：使用三坐標測量機進行接觸式測量，并配合三坐標測量機用數據處理軟件進行分析和評價，從而快速得到精準的測量結果，節省測量時間，提高測量效率。

非接觸式測量：股骨髁的面輪廓檢測

人工全膝關節包括股骨假體、脛骨假體和髕骨假體。股骨髁部為股骨下端增大的骨質結構，與脛骨上端共同構成膝關節。

股骨髁需要需要和其它部件進行配合才能實現其功能，它的加工情況會影響功能的實現，因而在品質管控中，其表面性狀，尤其是面輪廓需要進行重點評價分析。

重點測量項目：面輪廓

測量提案：可以使用三坐標測量機搭配激光掃描測頭進行面輪廓度的非接觸式測量，并通過點群數據分析的專用軟件進行3D輪廓比對，把控股骨髁的品質。

02

齒科植入物的表面性狀測量

人工牙種植體一般是經手術植入頜骨內或骨膜下，對上部結構起支持、固位作用的裝置。它可穿經牙齦，或完全位于牙齦下。對于患者而言，種植體的光潔度會直接影響牙齦的舒適度，所以主要需要對其表面性狀進行評價分析。

重點測量項目：種植體螺紋形狀、表面粗糙度

測量提案：種植牙的種植體內的螺距通常較為狹小，對其表面粗糙度的評價較為困難。可以嘗試先使用輪廓儀的測針來勾勒出基本的輪廓，再將輪廓數據導入至粗糙度分析軟件中進行評價，從而得出準確的粗糙度數值。

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