總有機碳TOC：回歸本源
總有機碳（TOC）和電導率數據適用于各種生命科學應用，可確認純化水的化學純度，并證實設備的清潔度，了解工藝和過程控制。
使用Sievers分析儀進行
TOC和電導率分析的ZJ實踐
采樣因分析人員而異，因此應進行廣泛的培訓并做好記錄，以限制樣品的可變性，尤其是在使用棉簽擦拭法進行清潔驗證時。預防可能污染樣品的干擾化學品也很重要。
選擇適用于相關應用的高質量消耗品，對TOC和電導率的精確檢測至關重要。除了提供專用樣品瓶和各種經認證的標準品以外，蘇伊士還可提供適用于獨特應用的定制標準品。
基于風險，確定系統適用性、確認程序的合適頻率。系統適用性使用蔗糖和苯醌這兩種化合物的相對回收率進行評估，并以內部確定的基于失效風險的頻率進行。
在相關點或其附近進行單點確效，以確認準確性。
確定并驗證相應的流量是否具有一致性并且符合方法論。分析清潔驗證樣品時，通常應預估更高的TOC濃度，因此，建議應確定合適的化學氧化劑使用量。
驗證TOC方法論時，相關要求應參考ICH Q2（R1）。同樣，要對儀器本身進行確認時，儀器、方法論和驗證的ZG置信度應參考USP <1058>確認分析儀器。
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