塑料安瓿瓶開啟力/擰開力的測試方法
塑料安瓿瓶開啟力/擰開力的測試方法
塑料安瓿,以塑料粒子為原料,通過吹灌封三合一無菌灌裝技術生產出來的注射制劑。由于折斷玻璃曲頸時產生玻璃微粒,導致藥液被不溶性微粒污染,對患者用藥安全帶來隱患;同事手折玻璃安瓿瓶容易造成護士意外傷害等問題,塑料安瓿與玻璃安瓿相比克服以上弊端,有安全和便于開啟的優點。
塑料安瓿通常由PE或PP材料制成,PE材料不能滅菌,PP材料可Z終滅菌。由于一些藥品熱穩定性差、或遇高溫時部分活性成分會喪失,降低LX產生負作用,因此類藥品可通過無菌生產工藝制成塑料包裝制劑的方法進行生產。
塑料安瓿瓶在使用過程中需要具有一定的開啟力/擰開力,如果開啟力/擰開力太小的話,在藥品流通環節容易造成泄漏的情況,所以需要對開啟力/擰開力進行測試,避免這個問題出現。
開啟力/擰開力需要使用扭矩儀來測試力值大小,常規的測試方法是固定試樣底部,用手去旋轉擰開;由于開啟力值很小,用手去測試很難保證每次實驗的旋轉速度的一致性,會影響測試結果。濟南西奧機電有限公司生產的MCT-01自動旋蓋測試儀,可以實現自動旋轉,并且轉速可調,可以模擬手動擰開的速度,來保證每次測試條件的一致性,wan美解決人為因素對測試結果的影響。
【實驗方法】
固定試樣,將塑料安瓿瓶固定到MCT-01自動旋蓋測試儀的專業定制夾具上。
在MCT-01自動旋蓋測試儀參數設置里設置旋轉速度和實驗次數,進入開啟力實驗界面,點擊開始實驗,儀器自動旋轉,擰斷以后自動停機。
測試完成后,系統自動給出測試的ZdaZ小平均值,并且可以查詢每次的測試數據。
塑料安瓿瓶作為一種新興的醫藥包裝形式,在安全和便利性方面要比玻璃安瓿更有優勢,未來會有更大的應用空間,濟南西奧機電有限公司的MCT-01自動旋蓋測試儀wan美解決塑料安瓿瓶的開啟力/擰開力的測試,希望能與更多廠家溝通合作。
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