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對于制藥實驗室而言,確保紫外-可見分光光度計能夠按要求運行,滿足相應的 QA/QC 測量需求至關重要。藥典對如何測試儀器的預期操作范圍進行了規定,而這些測試在 Cary UV 工作站軟件中可方便地自動執行。通過使用 Cary 3500 簡單、輕松地執行系統驗證測試,實驗室可以隨時確認其儀器性能。
Agilent Cary 3500 紫外-可見分光光度計為制藥行業提供了獨特的同步測量功能,幫助提升數據質量和可靠性。這種優勢來自獨特的光學設計,本技術簡報介紹了如何確保 Cary 3500 的操作確認符合藥典的要求。此外,該儀器按照 ISO 9001認證質量管理體系進行制造,滿足或優于藥典的所有性能要求。Cary 3500 紫外-可見分光光度計還提供了一款綜合的軟件包,幫助滿足 21 CFR Part 11 和歐盟附錄 11 的法規要求。本軟件產品有助于實現與 Cary 3500 紫外-可見分光光度計操作相關的所有電子記錄的數據可靠性和可追溯性,包括用于執行本技術簡報中所述儀器性能測試的系統驗證應用程序。
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