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本文采用賽默飛Vanquish Core雙三元高gao效液相色譜并聯(lián)系統(tǒng)和深圳銳拓RT621-AT 12杯自動(dòng)取樣溶出度儀,按照仿制藥一致性評(píng)價(jià)體外溶出度的測(cè)試要求,建立了溶出度測(cè)試的高通量液相分析方法;結(jié)合賽默飛變色龍軟件自建的溶出度測(cè)試報(bào)告模板,可根據(jù)測(cè)試結(jié)果自動(dòng)生成溶出曲線,直接計(jì)算相似因子F2值,可有效助力制藥客戶提升仿制藥一致性評(píng)價(jià)的研發(fā)效率。
本文采用賽默飛Vanquish Core雙三元gao效液相色譜并聯(lián)系統(tǒng)和深圳銳拓RT621-AT 12杯自動(dòng)取樣溶出度儀,按照仿制藥一致性評(píng)價(jià)體外溶出度的測(cè)試要求,結(jié)合變色龍軟件自定義報(bào)告模板對(duì)水楊酸測(cè)試片進(jìn)行了高通量溶出度測(cè)試,方法快速、簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確,而且可自動(dòng)生成溶出曲線,計(jì)算F2值,可作為制藥行業(yè)客戶GX開(kāi)展各類(lèi)型仿制藥一致性評(píng)價(jià)的參考。
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