原研藥，經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市。需要花費15年左右的研發時間和數億美元，目前只有大型跨國制藥企業才有能力研制。

在原研藥過了保護期，其他企業均可仿制，這類仿制的藥品通常被稱為仿制藥。其與原研藥具有相同的活性成份、給藥途徑、劑型、規格和相同的zhi療作用。我國仿制藥占有率高達98%。仿制藥僅要求做生物等效性研究，不需要完成大規模的臨床試驗。