京析Z01-A流通池溶出儀是北京中佳銘睿科技有限公司聯(lián)合天津天發(fā)分析儀器有限公司研發(fā)出的一款適合現(xiàn)今中國藥物研發(fā)實際情況的溶出儀。本儀器依據(jù)《中國藥典》2020版對于流通池法的規(guī)定，適合中國藥物研發(fā)人員的實際需求，既可以用于藥物一致性的評價（基本功能），也可以用于各種藥物體內(nèi)外相關(guān)性的研究（高端應(yīng)用）。應(yīng)用范圍包括原料藥、片劑、膠囊劑、顆粒劑、粉末、軟膠囊、栓劑、脂質(zhì)體、微球、微丸、混懸劑、貼劑、藥物涂層支架、霜劑及軟膏、凝膠劑、埋植劑、醫(yī)療器械、眼用制劑等各種劑型的藥物釋放行為的檢測研究。

本儀器包括泵系統(tǒng)主機（模塊一）、流池系統(tǒng)（模塊二）和溶媒加熱系統(tǒng)（模塊三）等三部分組成，設(shè)計造型合理緊湊，美觀大方，機械性能穩(wěn)定。采用了多項新材料和新技術(shù)，功能強大，操作簡便，性能穩(wěn)定可靠，主要特點是簡單、實用、高效。

本款儀器有如下特點。

1、符合《中國藥典》2020版對于流通池法的規(guī)定。

京析Z01-A流通池溶出儀的關(guān)鍵參數(shù)都符合《中國藥典》2020版對于流通池法的規(guī)定。

（1）京析Z01-A流通池溶出儀由溶出介質(zhì)恒溫水浴箱、流通池模塊、泵系統(tǒng)和取樣器組成，接觸介質(zhì)與樣品的部分均為不銹鋼、玻璃、PE管和其他惰性材料制成，流通池的尺寸符合藥典規(guī)定。

（2）流通池由透明惰性材料制成，垂直安裝在帶有過濾系統(tǒng)的裝置上。

（3）恒溫水浴的溫度范圍為室溫+5℃ ~ 70℃，控溫精度小于0.5℃，符合藥典37℃±0.5℃的要求。

（4）泵系統(tǒng)與流通池溶出組件分開，泵的運行對藥物的溶出過程無影響。

（5）泵的水平位置不高于溶出介質(zhì)的儲液瓶。

（6）溶出介質(zhì)由下向上流過流通池，流速可調(diào)范圍為1ml/min～20 ml/min，符合藥典規(guī)定。

（7）泵系統(tǒng)的流速誤差＜±2%，能夠提供恒流模式和正弦脈沖模式（脈沖頻率為120±10）。

（8）在溶出實驗過程中會實時監(jiān)控顯示關(guān)鍵參數(shù)流速和溫度。

（9）本儀器標準款（Z01-A型）配有6套測定裝置，增配款（Z01-B型）配有7套測定裝置。

相比于市場上其他品牌流通池溶出儀，本品符合藥典規(guī)定，市場上其他品牌的流通池溶出儀不符合藥典的情況問題如下：

1)      有的品牌的流通池不是透明的，這樣在實驗中不能很好的觀察藥物的崩解溶出過程。

2)      有的品牌的泵系統(tǒng)與流通池是一體的，在溶出實驗測定中可能會受到泵產(chǎn)生的震動的影響。

3)      有的品牌泵的水平位置高于溶出介質(zhì)的儲液瓶，影響溶出介質(zhì)的流動，不符合藥典規(guī)定。

4)      有的品牌的流通池溶出儀不能夠提供恒流模式和正弦脈沖模式，應(yīng)用范圍窄。

2、性價比高，符合中國市場需求，儀器國產(chǎn)化。

本品是半自動款流通池溶出儀，根據(jù)中國市場的實際需求，參考市場上多款流通池溶出儀的優(yōu)缺點。優(yōu)化了流通池溶出儀的各項功能，在提高儀器精密度和重復(fù)性的前提下，優(yōu)化了取樣系統(tǒng)，降低了儀器成本，推出了中國市場上性價比高的流通池溶出儀。

3、取樣方便，取樣間隔短，取樣死體積小。

半自動取樣，取樣方式靈活多樣，可以單點取樣也可以連續(xù)取樣。從流通池到取樣點的管路體積只有2ml，體積最小。

（1）在單點取樣方式下取樣間隔可以降低到5秒以下，取決于實驗人員的操作熟練度。

（2）在連續(xù)取樣方式下，無取樣間隔時間，取樣點之間可以無延遲的連續(xù)取樣也可以設(shè)定不同的取樣間隔時間。

（3）本款流通池的設(shè)計從實驗應(yīng)用出發(fā)，縮小取樣死體積，提高取樣的準確度，從流通池到取樣點的管路體積只有2ml，體積最小。相比于市場上其他品牌流通池溶出儀，要小幾倍至十幾倍。

可以對快速溶出的制劑進行實時的監(jiān)控。可以適用于所有制劑類型。

4、提供全套的應(yīng)用技術(shù)服務(wù)，輔導(dǎo)客戶熟練應(yīng)用流通池，提高研發(fā)效率。

本公司提供全套的應(yīng)用技術(shù)服務(wù)，包括：

（1）為客戶提供全面的流通池應(yīng)用培訓(xùn)，包括流通池的發(fā)展歷程、當下國際國內(nèi)應(yīng)用、實驗設(shè)計方法和儀器操作應(yīng)用。

（2）幫助客戶設(shè)計實驗方案，輔導(dǎo)實驗人員如何設(shè)計實驗和實驗的操作技巧。

（3）終身提供應(yīng)用技術(shù)支持，包括每三年一次的定期維護（更換易損管件和全面維護檢查）。