產品介紹：

Xuri 細胞擴增系統 W25 為細胞治 療研究、工藝開發和生產領域的細胞生長提供了自動化、可靠的擴增環境，工作體積最 大達到 25L。

• 封閉系統將細胞污染的風險降至 最 低。

• 通過自動灌流方案提高細胞密度。

• 通過 UNICORN 軟件的高級控制功能以及遠程操作/監控來保持對工藝的控制。

• 適合在監管環境中使用。

• 密度達到 >10 x 106 個細胞/mL，體積最 大可達 25 L，可在低強度環境中實現無損液體混合、培養基灌流和有效的氧氣輸送。

該封閉處理系統采用成熟的 WAVE 搖擺技術，可為培養物提供平緩的混勻和通氣，在確保細胞達到高密度的同時，大大降低了污染風險。

淘汰手動轉移

這種一次性細胞生物反應袋最多可容納 25 L 培養基，只需一袋即可裝下全部治 療劑量的產品，無需進行繁瑣的工藝轉移即可實現工藝放大。不僅能降低污染和操作員差異造成的風險，而且還節省您的時間和工作空間。

工藝參數可控

可以本地或遠程監控和控制工藝參數，例如搖擺速度、溶氧（DO）、pH 值和灌流速率。可以創建、編輯和保存工藝方案，還可以配置報警功能，一旦達到預設條件或偏離設定的參數時發出報警。

合規支持

提供說明文檔，可選安裝和操作資格認證 (IQ/OQ) 服務，以及符合《美國聯邦條例法典》第 21 篇第 11 部分和《自動化生產質量管理規范 (GAMP)》第 5 版的 UNICORN 軟件，可確保您的系統滿足監管環境的要求和標準。

產品概述和演示

設備服務

OptiRun 服務解決方案提供了可根據您的資產管理需求和期望結果進行定制的廣泛選擇。了解有關設備的服務協議和生命周期支持的更多信息。

變更控制通知

基于 Web 的變更控制通知 (CCN) 服務可確保您收到有關可能影響您產品或工藝的變更通知。

您可以訪問監管支持網站免費訂閱 CCN 服務。

產品規格：