開年必備 | 2020版ZG藥典與珀金埃爾默
國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》,明確了具備全面能力(A級(jí))、較高能力(B級(jí))和常規(guī)能力(C級(jí))三個(gè)層級(jí)的能力建設(shè)要求,按藥品(含生物制品)和藥包材分類,所需儀器數(shù)量統(tǒng)計(jì)如表所示。
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《藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》
珀金埃爾默Zxin發(fā)布《藥包材檢測(cè)解決方案》,結(jié)合其深厚的技術(shù)專長(zhǎng),豐富的色譜、質(zhì)譜、光譜和熱分析產(chǎn)品線,為全國(guó)藥品和藥包材檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室在元素雜質(zhì)、溶劑殘留、農(nóng)藥殘留、藥物輔料鑒別和藥物晶型研究,以及藥包材的重金屬元素浸出、揮發(fā)性硫化物檢測(cè)、溶劑殘留測(cè)定、紅外光譜鑒別和藥包材與藥物相容性研究等提供全方位、切實(shí)可行的分析解決方案。
珀金埃爾默對(duì)各級(jí)藥品和藥包材檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室提供支持的儀器設(shè)備如下:
1 藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室
A, B, C級(jí)實(shí)驗(yàn)室
ICP-MS,AAS、HPLC,LC-MS、GC,GC-MS、UV-Vis,IR, NIR, ATR附件、便攜式高性能NIR、熒光檢測(cè)儀、差示量熱儀 (DSC)、熱重分析儀 (TGA)、多功能酶標(biāo)儀、微波消解儀、快速溶劑萃取儀、液體閃爍計(jì)數(shù)器。
A, B級(jí)實(shí)驗(yàn)室
LC-ICPMS聯(lián)用儀、ICP-OES、測(cè)汞儀。
2 藥包材檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室
A, B級(jí)實(shí)驗(yàn)室
AAS、UV-Vis、頂空進(jìn)樣HS-GC、GC-MS、LC-MS、微波消解儀。
A級(jí)實(shí)驗(yàn)室
ICP-MS、HPLC。
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