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ATAGO(愛拓)折光法在藥品質量控制的應用
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2024-09-16 04:16 238閱讀次數
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ATAGO(愛拓)折光法在藥品質量控制的應用
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ATAGO(愛拓)折光法在藥品質量控制的應用
- 摘要:折光法在藥品質量控制以及相關領域ZG的應用,比較分析折光法在產品質量控制中的優勢,折光率作為常用的控制指標,,具有操作簡便、快速節約、隨時取樣的優點,適于快速測定。關鍵詞:折光法、質量控制、控制指標、折光儀、折光率折光率是反映介質光學性質的一個重要參數,通過測定介質內折光率的空間分布,進而定性或定量分析,確定其他各種相關物理量,已有許多重要的實際應用,是化工、制藥、輕工食品等生產和科研中常用的工藝控制指標。相關藥品質量控制的應用折光法用于藥品成品的含量測定甘露醇注射液的含量測定,利用折光法測定甘露醇的含量與碘量法的測定結果相比,無顯著差異,并且通過重現性實驗,發現相對偏差很小,符合精密度試驗要求。而折光法,折光儀相對碘量法有節約試劑、簡便快捷的優點,對甘露醇注射液的含量有重要的意義。苯酚溶液的含量測定,利用折光儀測定苯酚溶液的含量與藥典法相比,結果一致,而折光法具有比溴量法更加快速、簡便的優點,適合YF快檢。木糖醇注射液的含量測定,利用折光法測定木糖醇注射液的含量與碘量法測定結果相比,無顯著差異,而折光儀具有操作簡單、快速的優點、準確度較高、適合于醫院藥劑快速分析。碘化鉀溶液的含量測定,以折光法測定碘化鉀溶液的含量,并將測定結果與銀量法相比,發現兩種方法測定結果基本相同,由于便攜式折光儀具有操作簡捷、不消耗試劑的優點,可用于碘化鉀試劑的快檢。葡萄糖注射液的含量測定,利用數顯式折光儀測定濃度為5%-50%的葡萄糖注射液的含量和旋光法,測定的結果相比,無顯著差異,且折光法比旋光法儀器穩定,樣品用量少,測定快速,故凡葡萄糖注射液在5%-50%之間的常用濃度,如5%,10%等,均可用折光法測其含量。由于此法測定快速,不但適合做葡萄糖注射液的含量測定,也適合生產廠的中間質量控制和醫院藥房分析。折光法在測定藥品半成品含量的應用甘露醇注射液半成品的含量測定,甘露半成品放冷會變粘稠,所有配完后必須趁熱快速灌裝。灌裝之前按照藥典法測含量費事費力,為解決這一問題,采用折光法進行快速測定,將成品在按藥典法檢測,含量全部合格,經統計學處理,結果差異無統計學意義,從而證明了用折光法測定甘露醇半成品的可行性和穩定性。葡萄糖注射液半成品的含量測定,由于葡萄糖溶液存在變旋現場,采用旋光法測定葡萄糖注射液半成品含量,,結果往往偏差太大,有時甚至無法判定半成品是否合格,極易造成差錯。由于折光率測定法不受變旋現象影響,后經成品檢查和藥檢部門抽查得出,含量均符合規定。折光法具有不受變旋現象影響,測定值穩定,操作簡單、快捷、樣品消耗少等優點,適用于濃度與折光率成直線型關系的物質、葡萄糖注射液以及含糖輸液半成品的含量測定。折光法在測定混懸液中固形物含量的應用水煎液中固形物的含量測定,藥典用于干燥失重法測定中藥浸出藥劑中總固體的含量,但該法操作過程繁瑣復雜。比重法是利用比重與總固體含量的相關性來測定總固體的含量。比重法與干燥失重法的誤差均可達到1%一下,能滿住一般測定所需的精度。故中藥浸出液的固體含量用折光儀測定更為簡便,可在生產過程中隨時取樣測定,還可以根據驗方程編制折光率-濃度對照表,通過折光率直接讀出度值。醬油中可溶性無鹽固形物的含量測定,醬油中可溶性中固形物的含量減去食鹽含量后所得的差值是判定醬油質量的一項重要指標。國際標準以及行業標準均規定重量法測定醬油中可溶性總固形物的含量。測得結果雖然比較準確,但操作繁瑣,測定一份樣品需要2-3d,且能源消耗大,成本高。用折光法測定醬油中可溶性無鹽固形物的含量,測定結果與國家標準方法基本一致,且操作簡便,樣品不用預處理,檢驗成本低,分析速度快,取定一份樣品僅需10-20s,故折光儀適于大批量樣品的快遞測定,也便于基層和現場采用。折光儀的操作使用方法(1)RX-5000α棱鏡的清理,調零:用酒精清洗棱鏡檫干,再向向棱鏡ZX滴下大約0.1ML純水,并保持充分浸潤(不留氣泡)蓋上蓋板按動[SW1]-ZERO鍵,屏幕顯示:[Brixwaiting......],當前溫度達到設置溫度時,儀器開始零點校正,屏幕顯示:[Brixreading......]等待約4秒之后調零完成,屏幕顯示:[BrixZEROSETEND]如果是在MODE-3狀態下調零,不設置恒溫條件則屏幕不會顯示TARGETTEMP(設置溫度)(2)樣品的測定:因RX-5000α有三種測試模式,請按照選擇的模式操作1.測量樣品(MODE-1和MODE-S)測量之前請打開電源開關,并等待當前溫度讀數與設置溫度的差異在±0.5℃(即如果設置溫度為20℃,則等待當前溫度達到19.5~20.5℃之前時再開始測量)將棱鏡表面擦試干凈;向棱鏡ZX滴下大約0.1ML樣品,并保持充分覆蓋,蓋上上蓋,按動[START]鍵,屏幕顯示:[waiting...],開始測定過程;當前溫度達到設置溫度之后,測量即可開始。等待4秒鐘,將以屏幕ZX區的大字顯示出測定結果,表示測定結束,當時的樣品溫度亦會同時顯示出來。2.測量樣品(MODE-2)與MODE-1不同的是按下[START]鍵后,固定間隔時間后開始測量,并Z終顯示達到設置溫度時的測量值,一般約10-20秒后顯示測量結果,測量速度更快,但是準確性低于MODE-1模式下的測量結果。3.測量樣品(MODE-3)與MODE-1不同的是[START]鍵約在4秒之內顯示測量值(如果設置了等待時間,則等待結束后顯示測量值)。愛拓)超過200種產品應用解決方案愛拓)ZG分公司市場部[詳細]
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2018-08-10 10:58
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ATAGO(愛拓)折光法在藥品質量控制的應用
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2024-09-16 04:16
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2013-10-11 00:00
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ATAGO(愛拓)折光儀在橡膠油檢測中的應用
- 橡膠油是橡膠行業中僅于生膠和碳黑的第三大材料,為改善橡膠的彈性、柔韌性、易加工性、易混煉性等特性,通常需加入特定的橡膠油來達到目的。在對橡膠油的實際使用當中,因為用途不同,使用的行業不同,對橡膠油的物化性能要求就有著許多具體的差別,所以就又派生出許多名稱和牌號。如按礦物油本身分子結構、組成方面的差異不同,分為石蠟基橡膠油、環烷基橡膠油、芳香基橡膠油等;又如按使用對象的不同可分別稱為橡膠填充油、橡膠操作油、橡膠軟化劑等。按分子結構和組成不同分為鏈烷類油、環烷類油、芳香類油三種。關鍵詞:橡膠油,橡膠行業,橡膠油折光率,輪胎生產橡膠油油品的密度、運動粘度、苯胺點和折光率是用來檢測和鑒定品質和純度的4個重要的物理常數。在對橡膠油的研究中,人們發現橡膠油的分子結構不同,它們的折射率大小也不同。通常把對某橡膠油組分所測得的折射率,稱為該組分的折光率。折光率與橡膠油結構組成之間的關系是:烷烴類折光率Z小,芳香烴類折光率Zda,而環烷烴類則介于兩者之間。同時,橡膠油的折光率還與該油的相對分子質量有關,相對分子質量越大,折光率越大。如同樣是石蠟基橡膠油,小相對分子質量的折光率小于大相相對分子質量的折光率。所以,對于不同類型的橡膠油,只有在它們的相對分子質量大致相近的情況下,相互之間比較才有意義。橡膠油折光率測定目前主要是依據ZG石油石化行業標準SH/T0724-2002《液體烴的折光率和折色率散測定法》規定的方法,該標準參照了美國實驗與材料協會ASTMD1218-99液體烴的折光率測定標準。在該行業標準中對折光儀的要求是:(1)采用D線(589nm)光源;(2)折射率測定范圍在1.3-1.64,;(3)折射率的精度要求0.00006;(4)需要采用恒溫水槽和控溫器對樣品控溫,控溫精度在0.1℃。目前,在石化行業中已經有中石油海南、惠州、茂名分公司、洛陽石化、廣東石油化工學院;輪胎生產企業米其林、倍耐力、橫濱等企業都在使用ATAGO(愛拓)折光儀產品。ATAGO(愛拓)折光儀以其始終如一的穩定性、極高的測量精度備受用戶的好評。為回報廣大客戶對ATAGO(愛拓)厚愛,公司專門針對石油化工行業全新推出RX-9000i全自動數顯折光儀,是新一代全量程,高精度折光儀,創新的大尺寸觸摸屏設計,引領臺式折光儀的新高度。RX-9000i各項技術指標完全符合和優于行業標準,具體參數:1.能夠快速且高精度地測量各種液體的折射率,Brix,濃度;2.具有內置的帕爾貼半導體恒溫裝置,無需外接水浴,控溫精度:0.01°C;3.測量范圍:折射指數(nD):1.32422至1.70000;4.分辨率:折射指數(nD):0.00001;5.測量精度:折射指數(nD):±0.00002;6.SUS316不銹鋼樣品槽提高耐蝕性和耐傷性,藍寶石棱鏡極ng準耐用。[詳細]
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2018-08-10 10:58
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- 在線儀器顧名思義是安裝在生產線上實施檢測流過生產線管道或罐體的樣品,保證樣品合格率和生產工藝正常運行的高精密儀器。通過在線儀器配合自動化生產設備來提高生產效率是未來ZG工業發展的大趨勢。其具體實際意義包括:在線的實施監測、人工自動化程度高、更直觀的指導工藝人員操作、降低人工成本、降低實體企業生產成本,更GX的保證產品質量等。在國內很多名牌企業都在做在線產品控制。液體生產線工藝中利用CM-800a在線濃度計或PRM-100a在線測控系統可以對整個工藝過程進行實時檢測與控制,全面提高生產過程的工藝重演性和質量的穩定性,徹底改變了長期以來靠人工操作經驗、人工記錄、手工控制的粗放式生產管理方式,保證了工藝過程嚴格按照工藝方案執行,進而保證產品質量達到國際先進水平,同時準確的控制可以防止水、生產原料、能源的過度使用,達到節能減排環保的目標。在線實時監測的意義:生產型企業在生產過程中難免會造成次品,而從造成次品的原因大致有、CIP污染、設備故障、檢測錯誤、上一階段工藝的次品,其他原因等等。解決方法可以大致歸結為在線實時監測濃度變化、全自動檢測可消除人為誤差、把每個工藝環節單獨控制,增強整體工藝的靈活性,避免單個工藝環節而影響整個工藝鏈。人工自動化程度高意義:做為一家生產型的企業,生產效率代表生產實力,生產效率的Zda保證還是人工。企業員工給高程度的掌握了自動化生產技術是提高生產效率,保證產品質量Z重要的因素。直觀指導生產人員操作:在過往的傳統性企業,工人們在生產時指導操作的是人為的經驗來指導,成熟的工作人員和新進的工作人員都采用口耳相傳的進行操作經驗的傳承,但是這就很難避免人為操作誤差給生產線帶來不必要的麻煩,因為參考的標準不一樣。所以在一個生產企業來說就很需要一個比較科學可靠的檢驗方式來檢驗工作人員經驗的正確性,統一企業生產線的標準才能達到GX生產。人工成本:現在生產型企業來講人工成本是衡量企業利潤走向的重要因素之一,因為隨著社會進步,人們生活水平提高,國家政策的相關性導致現場生產型企業里面人工成本都有很大幅度的增長,其中就包括人員工資的漲幅和社會福利的保障等,都給企業帶來很大的壓力,同事面臨內部成本和社會競爭雙面壓力下導致很多企業不堪重負,甚至一些小型企業都倒閉,所以降低人工成本對一個發展型的生產企業就顯得尤為重要。因為在國外有些運用自動化程度較高的企業,在人員控制方面就很嚴格,同國內的相同規模的企業來講人員大致是國內企業的1/5,甚至有些達到1/10。而卻生產效率是國內企業的2-3倍,這就是國內產品容易受到外來產品的價格沖擊。生產成本與產品質量控制:在企業中要想利益Zda化就需要嚴格控制生產成本,ZGX的保證產品質量,在線工業自動化控制是兩者的直觀體現。自動化程度越高相應的生產效率和品控質量也高,自動化程度越低那么企業逐漸會被優勝略汰的自然環境淘汰。行業應用:1、玉米淀粉糖漿生加工2、甘蔗制糖ATAGO的在線糖度計CM-800a已經大量運用在該行業的運用,在線控制成品糖,混合和發酵過程中的糖度,加晶種結晶糖度等運用,來極ng確控制成品糖的質量。PRM-100a在線測控系統全量程0-1**%滿足各個點濃度需求甘蔗成熟的判斷標準為brix值超過13%時,ATAGO手持產品PAL糖度計和MASTER折射儀可以很直觀極ng確的測量brix值從而判斷甘蔗收割標準。糖廠的甘蔗原料先被破碎成片狀或條狀制成蔗料,然后送入壓榨機壓榨。壓榨出的蔗汁經過亞硫酸清凈、預灰和加熱、硫熏中和、沉降和過濾等工序后得到清汁,此時清汁的濃度約為12-14Brix,清汁必須經過多效蒸發濃縮為60%Brix的糖漿,并經過硫熏、過濾制成清凈糖漿,清凈糖漿經煮糖、結晶、離心、干燥制成原糖。ATAGO的在線糖度計,通過管道旁路安裝,在線安裝在加熱器、過濾器過濾器、蒸發器的出口,也可以安裝在罐體檢測蒸發過程糖度控制,提高蒸發效率。3、機械制造行業機械零件加工質量的好壞,加工精度的高低,除了其所用原材料因素外,機械加工設備是其重要因素。然而,在機械加工過程中,除了所使用的設備及刀具外,切削油(液)的選取與使用成為其Z重要環節。如何面對紛繁復雜的機械加工方式,特別是各種數控加工設備的普及和使用,在其機械加工不斷向高速度、高品質、低投入、高產出,高加工精度、高表面粗糙度發展的同時,考慮到工人勞動強度的減輕和對環境污染的減少,必須對切削油濃度進行有效的調控,以期達到**的機械加工經濟效益。ATAGO在線濃度計可以安裝在調配個外接循環管道上,實現在線檢測切削液和冷卻液的濃度,來控制精密加工過程中的表面質量和加工精度的控制。儀器輸出4-20mA模擬信號可用于遠程控制。若調配過程中出現油膜粘附現象,ATAGOZxin研發出自動機械式清洗棱鏡系統,可以解決此類難題。4、灌裝飲料(主要應用點糖化車間的化糖工藝段)上圖為在線糖度計應用在功能飲料在灌裝生產線的在線糖度值監測應用,在功能型飲料和涼茶飲料生產過程中,在成品灌裝前加糖工藝階段,國標對可溶性固形物(糖度值)有嚴格的計量,類似紅牛飲料的糖度值計量范圍在11.2%—11.7%,加多寶王老吉等涼茶計量范圍在8.5%—9.3%。ATAGO在線濃度計CM-800a能夠極ng確控制該生產線計量的糖度值在要求范圍內,并且可以輸出4-20mA電流信號反饋給控制系統(如右上圖所示),低于下限或者高于上限輸出報警,控制泵啟動或停止,實現自動化灌裝生產。5、食品在大豆蛋白生產工藝鏈中,中和工藝是非常重要的,控制中和工藝生產中的濃度值和堿液已經加水量直接是導致成品生產的效率和質量。其中的干物質含量有可以來控制加堿和水的量,大部分固含物濃度值控制在10-17%之間,所以在中和工藝管道泵出口和中和罐循環管道上做在線濃度(固含量)檢測可以更極ng確的控制濃度在14.5-16.0%,因此可以更極ng確的控制成品(粉絲、腐竹等)的質量,實現高品質GX率生產。ATAG0在線濃度計,采用管道安裝的方式,安裝在中和罐泵出口和中和循環管道上,在線檢測大豆蛋白的固形物濃度,并將濃度值遠傳到DCS。ATAGO在線濃度計可測全量程0-1**%,因生產環境要求。新疆番茄醬現場6、果醬(新疆、陜西、寧夏)番茄醬成品濃度大約控制范圍在28-30%和36-38%BRIX值,ATAGO在線濃度計CM-800a分別可以裝在三效蒸發器的每一個循環泵的出口,從上圖可知分別在5a、5b、5c位置處,安裝方式為旁通管路安裝,可以實時監測每一效的番茄加工的當前濃度值,儀器濃度值可以轉換成4-20mA的電流線號傳入控制系統,或者是PLC中用于極ng確集成控制,提高生產效率,有效的降低生產成本和提高生產效率。高粘度粘附儀器棱鏡影響測量結果,使測量值真實有效。DMF現場測量7、化工工作原理:就是利用溶劑(例如水)對廢氣中的有害或有價值成分(如DMF或DMAC)的強吸收能力,來凈化廢氣達到排放標準,或者回收有價值組分、經蒸餾提純后循環使用,或者同時達到凈化和回收兩個目的。ATAGO在線濃度計CM-800a,安裝在**段循環回路上,這一段的吸收溶劑(如水)來自于第二段回路,溶劑已經在第二段循環回路吸收過廢氣中的目標組分,經過在**段循環回路進一步吸收,溶劑的吸收能力將降低,ATAGO濃度儀CM-800a能即時監測溶劑中目標組分、判斷溶劑對目標組分的吸收能力、決定是否增加新鮮的吸收溶劑來提高吸收效率。因為該溶液的密度和水的密度基本上一樣,所以該場合用測量密度和質量流量計是不可行的,ATAGO在線濃度計CM-800a能夠有效且穩定的測量該溶液的濃度值,通過4-20mA模擬信號傳輸。近日,ATAGO(愛拓的)所有的在線濃度計在綜合性能全面升級了,對檢測部件的防水等級提到了IP67級別,IP67可以適用于室外工廠環境:IP64不可以,IP67避免高濕度環境下儀器出現滲水現象,IP67耐受換進溫度由于IP64是5-40℃,IP67防塵性能高于IP64。以上資料信息,為ATAGO(愛拓)所有,復制盜用信息,圖片發布侵權(盜用圖片)未經圖片版權所有人允許使用圖片的行為,我司將追究法律責任。[詳細]
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2015-07-24 00:00
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2018-12-29 10:00
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