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丙泊酚注射用脂肪乳藥典公式稿
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本文由 上海奧法美嘉生物科技有限公司 整理匯編
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丙泊酚注射用脂肪乳藥典公式稿
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丙泊酚注射用脂肪乳藥典公式稿
- 丙泊酚注射用脂肪乳藥典公式稿[詳細]
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2015-12-25 00:00
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2015-12-25 00:00
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中長鏈脂肪乳注射液藥典公示稿
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2015-12-25 00:00
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DLS技術和SPOS技術在檢測脂肪乳丙泊酚的應用
- DLS技術和SPOS技術在檢測脂肪乳丙泊酚的應用[詳細]
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2016-01-14 00:00
應用文章
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DLS 技術和SPOS 技術在檢測脂肪乳丙泊酚的應用
- DLS技術和SPOS技術在檢測脂肪乳丙泊酚的應用一、摘要:脂肪乳在生產過程中通常要經過高壓均質化處理,但勻質化過程卻并不總是很穩定的。使用相同原料、相同勻質工藝可以得到滿足質量要求的穩定乳液,但有些時候卻不理想。即使幾個大乳液滴都有可能破壞乳液的穩定性而在投放市場之前即出現相分離。此外,過度勻質化處理更易破壞脂肪乳的穩定性如何檢測乳劑的尾端穩定性。需要及時檢測乳液中大粒子的含量。關鍵詞:脂肪乳DLS動態光散射SPOSUSP<729>PFAT5值二、客戶遇到的問題:某醫藥研發公司研發的脂肪乳丙泊酚,一直不穩定,通過粒徑分析儀分析平均粒徑參照標準也沒發現有異常。該公司判斷是大顆粒很多,需要找到大顆粒的含量來判斷該脂肪乳是否穩定合格。三、解決方案:根據美國藥典USP<729>分別用MethodI測試平均粒徑(MDD)和MethodII測試PFAT5值。MethodⅠ:顆粒平均粒徑的測定,利用動態光散射法(DLS)原理測定樣品可以得到圖一結果,顯示出其平均粒徑大小和乳滴分布。MethodⅡ:大顆粒尾部分布的測定,利用SPOS單顆粒光學傳感技術原理來測定圖一中Large-DiameterTail部分。PFAT5值是指大顆粒尾部(Large-DiameterTail)分布規定,其待測樣品中顆粒的體積粒徑值(X)在5μm<X<50μm之間的比例占總的所測體積徑的百分比要小于0.05%。圖1平均粒徑和單顆粒計數檢測的尾端粒子的區別用NICOMP380和Accusizer780APS分別測試穩定的脂肪乳丙泊酚成品A和不穩定的脂肪乳B(油相20%)。圖2和圖3是NICOMP380檢測丙泊酚平均粒徑分布。圖4和圖5為AccuSizer780APS全自動顆粒計數分析儀測試分析該兩份丙泊酚樣品的尾端分布。圖2圖3:NICOMP380將穩定的樣品A和不穩定的樣品B進行疊加對比,發現平均粒徑并沒有很大改變,雖然觀察到有大顆粒存在,但是大于5μm的顆粒很難判定出含量。圖4為丙泊酚脂肪乳成品A。PFAT5值=0.002%<0.05%,該成品A穩定,通過USP729要求。圖5為不穩定的脂肪乳B。PFAT5值=0.130%>0.05%,該脂肪乳B不穩定,大顆粒(>5μm)含量超標。四、結果:Z終該公司在生產工藝中找到了產生大顆粒的原因,及時采取措施提高了產品的質量。五、結論:DLS動態光散射方法給出了樣品的平均粒徑分布,SPOS單顆粒技術給出了尾端大顆粒的真實分布信息,將兩者結合起來測試脂肪乳的穩定性。樣品的粒度分析。雖然激光衍射儀器有著寬廣的測試范圍和快速測試的優勢,但是其本身原理太依賴于光學部件,在2μm處的衍射環辨析率不高。SPOS單顆粒光學傳感技術不僅給出了顆粒粒徑的分布情況,還對粒子數目有著真實的檢測計數。用來檢測過濾效率,既極ng確,又一目了然。[詳細]
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2024-09-29 00:10
產品樣冊
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丙泊酚HPLC液相譜圖
- 樣品名稱:丙泊酚色譜條件:色譜柱:月旭UltimateDiol(4.6×250mm,5μm)流動相:流動相A:甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(85∶15∶0.5∶0.05);流動相B:正己烷-異丙醇-流動相A(20∶48∶32)梯度檢測器:ELSD:氣流速2.5L/min,漂移管溫度70℃柱溫:40℃流速:1.0ml/min進樣量:20μl注意事項:無[詳細]
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2018-08-28 10:00
產品樣冊
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血漿HPLC液相譜圖(丙泊酚測定)
- 樣品名稱:丙泊酚色譜條件:色譜柱:月旭UltiamteLP-C18(4.6*250mm,5m)檢測波長:270nm柱溫:30℃流速:1.5ml/min進樣量:20l[詳細]
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2018-08-28 10:00
產品樣冊
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丙泊酚對膿毒性休克患者舌下微循環的影響
- 摘 要 目的 探討丙泊酚對膿毒性休克患者舌下微循環的影響。方法 選取需要機械通氣的膿毒性休克患者30例,所 有患者依據病情給予經口氣管插管并接呼吸機輔助通氣治療。在接受機械通氣前及應用丙泊酚鎮靜后監測患者舌下微循環參 數。同時記錄患者血流動力學及氧代謝指標進行比較。[詳細]
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2022-12-13 15:39
應用文章
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采用TSKgel色譜柱參考2025版藥典公示稿測定注射用曲妥珠單抗含量
- 本應用采用了尺寸排阻色譜法,使用凝膠色譜柱TSKgel G3000SWXL參考2025版《中國藥典》注射用曲妥珠單抗公示稿,測定了注射用曲妥珠單抗含量和聚體含量。[詳細]
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2025-02-05 13:53
應用文章
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丙泊酚和瑞芬太尼聯合應用對兔小腸系膜微循環的影響
- 摘要 目的:探討丙泊酚和瑞芬太尼聯合應用對兔小腸系膜微循環的影響。 方法:將 30 只新西蘭大白兔隨機分為對照組(C 組),丙泊酚組(P 組),丙泊酚聯合瑞芬太尼組(P+R 組),每組 10 只。 建立兔全麻模型后,C 組持續泵入生理鹽水,P 組靜脈持續 泵入丙泊酚,P+R 組靜脈持續泵入瑞芬太尼和丙泊酚,分別記錄 3 組給藥前及給藥 0.5 h 后新西蘭大白兔的心率(HR)、平均動 脈壓(MAP),采用旁流暗視野技術測定新西蘭大白兔小腸系膜微循環總血管密度(TVD)、灌注血管密度(PVD)、灌注血管比例 (PPV)、微血管流動指數(MFI)。 結果:與 C 組相比,給藥后 P 組 HR 減慢,MAP 輕度下降,微循環血流明顯增加,TVD、PVD、 PPV、MFI 均有所增加,差異均有統計學意義(P<0.05)。與 C 組相比,給藥后 P+R 組 HR 減慢,MAP 顯著下降,微循環血流明顯減 少,且差異均有統計學意義(P<0.05)。結論:丙泊酚對兔小腸系膜循環有改善作用,丙泊酚和瑞芬太尼聯合應用對兔小腸系膜微 循環有抑制作用。[詳細]
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2024-09-14 01:06
應用文章
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- 丙泊酚脂肪乳劑的直接和加速法穩定性分析及液滴的粒 徑測試[詳細]
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2024-09-28 00:04
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2015-04-08 00:00
標準
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2010版藥典標準提高:注射用曲克蘆丁 (71%)
- 2010版藥典標準提高:注射用曲克蘆丁 (71%)[詳細]
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2013-06-19 00:00
安裝說明
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2010版藥典標準提高:注射用曲克蘆丁(92%)
- 2010版藥典標準提高:注射用曲克蘆丁(92%)[詳細]
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2024-09-20 23:49
報價單
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脂肪乳穩定性研究
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2006-08-11 00:00
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屈酚含量測定 美國藥典USP
- 屈酚含量測定 美國藥典USP[詳細]
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2024-09-16 07:20
應用文章
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Hunter色差公式
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2018-12-28 10:00
產品樣冊
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FESTO技術性公式
- 在液壓設備的設計和規劃中,考慮到了各種不同的要素,從而使液壓元件載選擇中更加適合所需要的工作流程,其中,Z重要的前提就是確定相對的是有規格,負荷(負荷力度,負荷力矩和旋轉力矩)。運動功能(路徑,速度,轉數,時間流程)等,我在哈威上看到了這以技術性公式,上傳下資料,需要的客戶,可點擊下載!哈威(HAWE)液壓有限公司成立于1949年,50多年來一直致力于高壓液壓元件及系統的開發與生產。公司現有員工1000余名,在德國國內設有多個銷售代表處,并在有30多家銷售代理,其中包括8家全資銷售子公司。哈威產品的特點在于閥體全鋼結構,耐高壓;結構緊湊,體積小巧;無泄漏,使用壽命長,廣泛應用于工程機械、機床、船舶、液壓工具等行業.[詳細]
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2024-09-29 09:41
產品樣冊
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頭孢泊肟酯HPLC液相譜圖(2015藥典)
- 樣品名稱:頭孢泊肟酯色譜條件:色譜柱:月旭UltimateXB-C18(4.6*150mm,5m)檢測波長:254nm柱溫:30℃流速:1.0mol/min進樣量:20l注意事項:柱溫會影響出峰時間,方法中未規定柱溫,本實驗采用30℃[詳細]
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2018-08-28 10:00
產品樣冊
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脂肪乳檢測儀產品樣冊
- 脂肪乳檢測儀產品樣冊[詳細]
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2016-10-19 17:51
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