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• 包裝完整性測試儀的使用和維護

  在確定產品或醫療器械無菌和貨架期時，包裝完整性（Package Integrity）是衡量包裝無菌屏障的一個重要指標。本文將詳細解析包裝完整性測試儀的使用方法、儀器維護保養及發展趨勢。[詳細]

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  在確定產品或醫療器械無菌和貨架期時，包裝完整性是衡量包裝無菌屏障的一個重要指標。從實用的角度來看，包裝完整性驗證可以通過包裝泄漏來衡量。本文將詳細解析包裝完整性測試儀的使用方法、儀器維護保養及發展趨勢[詳細]

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  過濾器完整性測試儀,濾芯完整性測試儀型號:HAD-V1.2儀器的特點與優勢：1采用標準化的自動濾材浸潤程序：通過一個標準化的自動濾材浸潤程序，保證濾材完全被液體浸潤，同時啟動后續的測試工作,不會影響下游的無菌狀態，滿足了在線式測試的要求。2數據處理技術先進：采用了先進的人工智能技術，實時采集不斷變化的表觀擴散流數據流，用于分析識別擴散流、粘性流模式，可以準確指認濾芯起泡點值，對濾膜/濾芯泡點的測試結果與真實的細菌截流性能關聯性更好。3超大容量的數據存儲功能，可保存500組測試結果及其測試曲線。可與pc連接實現無限存儲4HAD-V4.0型全自動過濾器完整性檢測儀是目前國內**家通過實測過濾器的上游體積而得到實際擴散流的檢測儀器。并且可以在線用“水浸入法”測試疏水性濾芯，解決了用有機溶液浸潤的殘留問題。5由于采用了先進的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩定性和可靠性，解決了國內儀器不穩定的通病，極ng確度達到百分之一。6儀器的進氣單元采用了全自動數字控制，大大增加了檢測過程的穩定性，完全擯棄了國內檢測儀還需要生產廠家的專業人員采用調節進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。7能實現大容量過濾器的完整性檢測。我們的檢測儀針對大容量的過濾器的完整性進行了專門的設計，保證了在測量多芯過濾器時，測量精度不會減弱，測量速度不會發生改變。8儀器的核心部件均采用進口件，并在設計過程中對使用的安全性進行了細致的分析，在保證基本電氣安全和機械安全的前提下，對操作過程的各個環節都進行了安全處理。9具有英文及數字輸入功能，方便客戶直接輸入不同批號和編號，符合新版gmp實施指南。10國內SJ推出超濾膜的完整性測試功能，滿足不同客戶需求。應用范圍：圓片濾膜（Discmembrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜標準折疊式濾芯(SHAD-andardcarHAD-ridge)：2.5″至40″，1芯至15芯囊式濾芯(Capsule)小型濾芯(MinicarHAD-ridge)空氣過濾器的檢測2.5″至40″超濾膜HAD-V1.1型全自動過濾器完整性測試儀在線測試，不干擾下游的無菌狀態；具有系統自檢功能，對系統氣密性、誤操作等具有報錯功能；微電腦控制全自動檢測，具有氣泡點掃描、快速泡點檢測和保壓法等多種測試功能；實時打印檢測結果；可用于測試單芯濾器、多芯濾器；性能參數：電源要求/功率170-240VAC,50/60Hz；85wZda操作壓力7999mbarZdi進氣壓力3000mbar外型尺寸400(寬)x380(深)x100(高1)x235(高2)測試范圍Zda測試壓力：500-6900mbar測試精度靈敏度：±1.0mbar；氣泡點：±75mbar；操作條件環境溫度：+5℃~+35℃；相對濕度：10-80%測試耗時快速泡點測試：15min±2min；泡點掃描：20min±2min打印功能中文打印，輸出測試參數、測試結果歷史記錄功能存儲20組測試結果顯示屏尺寸：73*39mm；單色語言選項英語HAD-V1.2型全自動過濾器完整性測試儀在線測試，不干擾下游的無菌狀態；具有系統自檢功能，對系統氣密性、誤操作等具有報錯功能；微電腦控制全自動檢測，具有氣泡點掃描、快速泡點檢測和保壓法等多種測試功能；實時打印檢測結果；可用于測試單芯濾器、多芯濾器；可輸入上游體積得到擴散流。性能參數：電源要求/功率170-240VAC,50/60Hz；85wZda操作壓力7999mbarZdi進氣壓力3000mbar外型尺寸240(寬)x380(深)x280(高1)x220(高2)測試范圍Zda測試壓力：500-6900mbar測試精度靈敏度：±1.0mbar；氣泡點：±75mbar；操作條件環境溫度：+5℃~+35℃；相對濕度：10-80%測試耗時快速泡點測試：8min±2min；泡點掃描：20min±2min；擴散流：10min±2min打印功能中文打印，輸出測試參數、測試結果歷史記錄功能存儲20組測試結果顯示屏尺寸：73*39mm；單色語言選項中文HAD-V3.0型全自動過濾器完整性測試儀5.7″帶背光數字液晶顯示屏，顯示清晰；中文操作環境，操作界面友好；實時顯示測試數據和曲線，監控測試全過程；雙核運算，附帶上位機軟件。可以實測上游體積得到擴散流，無需輸入上游體積。具有擴散流測試、泡點測試和增強泡點測試等功能；技術參數：電源要求/功率170-240VAC,50/60Hz；100wZda操作壓力9999mbarZdi進氣壓力3000mbar外型尺寸400(寬)x380(深)x100(高1)x235(高2)測試范圍測試壓力：500-6900mbar測試精度凈體積測試：±4%；氣泡點：±50mbar；擴散流：±4%；操作條件環境溫度：+5℃~+35℃；相對濕度：10-80%測試耗時凈體積測試：5min±2min;擴散流測試：10min±2min;單純泡點測試：10min±2min；增強泡點測試：20min±2min；打印功能寬行中文打印，輸出測試參數、測試結果歷史記錄功能500組測試結果（包括測試曲線）顯示屏尺寸：5.7"HAD-FHAD-；單色串口連接方式串行端口：RS232；語言選項中文HAD-V4.0型全自動過濾器完整性測試儀5.7″帶背光數字液晶顯示屏，顯示清晰；中文操作環境，操作界面友好；實時顯示測試數據和曲線，監控測試全過程；雙核運算，附帶上位機軟件。含蓋了國外同類儀器的所有功能。具有更完善的用戶分級管理功能，用戶可根據需要更改密碼。增加了對被測過濾器的自動保護功能，避免因為過壓測試造成對濾器的損害。提供了自動打印功能的設置項，使用戶的操作更簡單、方便。專門針對疏水性濾芯設計了“水浸入法”測試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機溶劑浸潤后測試完整性的弊病，填補了國內的一項空白。采用了更精密的元氣件、更完善的算法，使儀器可以實現對平板膜過濾器的擴散流的檢測，這對于判斷膜的完整性和特性具有重要意義。技術參數電源要求/功率170-240VAC,50/60Hz；110WZda操作壓力9999mbarZdi進氣壓力3000mbar外型尺寸240(寬)x380(深)x280(高1)x220(高2)測試范圍Zda測試壓力：500-6900mbar測試精度凈體積測試：±4%；氣泡點：±50mbar；擴散流：±4%；水浸入：±0.1ml/min操作條件環境溫度：+5℃~+35℃；相對濕度：10-80%測試耗時凈體積測試：5min±2min;擴散流測試：8min±2min;單純泡點測試：10min±2min；增強泡點測試：20min±2min；水浸入測試：設定的測試時間+5min±2min；打印功能寬行中文打印，輸出測試參數、測試結果、自動打印功能歷史記錄功能500組測試結果（包括測試曲線），可根據用戶需求增加至1000組測試結果顯示屏尺寸：5.7"HAD-FHAD-；單色串口連接方式串行端口：RS232；語言選項中文、英文全自動過濾器完整性測試儀服務承諾：◆七日內出現故障無條件退貨；◆六個月內出現質量問題可換貨；◆免費校驗三年，終身維修；1為什么要檢測過濾器的完整性?1無菌工藝及驗證的需要a、確認正確的過濾孔徑b、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露c、確認消毒滅菌后的完整性2法規的要求及需要a、國家GMP認證的要求b、出口認證的要求（如FDA）c、SDA檢查3生產及成本控制的需要a、防止浪費過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止浪費藥液b、節約生產成本沒有檢測儀，大多數廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準確判斷濾芯情況，節約成本。C、防止無用功過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止返工，節約人力成本，提GX率2氣泡點測試原理:取一定材質的濾膜或濾芯，用一定的溶液潤濕后，在膜的一側用氣體加壓，隨著壓力的增加，氣體從濾膜另一側釋放，出現大小、數量不等的氣泡，對應的壓力值為泡點值。R=2kδcosθ/Δp其中：R微孔半徑；δ液體表面張力系數；θ液體-濾膜材料的浸潤角；Δp氣體作用在毛細管孔上的凈壓力；K孔型修正系數。“空氣優先穿透Zda的孔”3擴散流測試：指當氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時,這時還沒有出現大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然后從該液相擴散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴散流。(壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流)N/HAD-=DL?pF/d(單獨孔考慮)N/HAD-:單位時間內氣體擴散的摩爾數(mol/s)D:擴散系數(氣-液系統)L:溶解度系數(氣-液系統)?p:壓差F:氣液接觸面積d:液膜厚度(過濾器)D=(ΔpV)/(HAD-Pa)（儀器測試）D擴散流值；Δp壓力衰減值；V上游體積；HAD-測試時間；Pa標準大氣壓；擴散流測試與微生物挑戰結果相對應4為什么擴散流的方法更好？起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到Z后的群起泡是一個比較長的過程，不能準確的定量。而測量擴散流值是一個定量值,不但能準確的確定過濾器的完整性，而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時擴散流的測試壓力要低于Z小泡點的壓力，能起到保護濾芯、延長濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現在國外濾芯廠家都只用擴散流法測試完整性的原因。5水浸入法介紹以前:疏水濾芯用有機溶液測試由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，必須使用異丙醇/水的混合溶液來潤濕濾膜。缺點：1過濾時疏水性是空氣濾芯的特點但在測試時卻需要將濾芯親水化2通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個獨立的濾殼中測試，同時要求設備的防爆性能。3異丙醇測試只能在滅菌前進行4異丙醇作為氣體污染物必須被徹底去除5無法檢測濾芯的疏水性6無法檢測濾芯安裝的正確性水浸入法測試的介紹：在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。孔越小，侵入就越少。Zda的侵入發生在Zda的孔。如果孔徑“太大”,水就會穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優先浸入Zda的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。優點：1在線測試2可以在蒸汽滅菌后進行3只使用水，不含DOP或溶劑等污染物4同時檢測濾芯的疏水性5同時檢測濾芯安裝的正確性6測試壓力在低于水穿透點的壓力下進行侵入速度(ml/min)=??p(mbar)侵入體積(ml)/測試時間(min)大氣壓(mbar)水侵入的極限值與微生物挑戰測試(HIMA)的結果直接相關。附錄：水侵入法膜完整性測試(WIHAD-法)的原理1992年賽多利斯公司提出了一種針對疏水性濾器的在線進行完整性測試的方法，即WIHAD-。WIHAD-是以水為介質測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。WIHAD-是以水為介質進行測試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細管壓力才能使水自由流過疏水微孔膜的膜孔，這個起始臨界壓力叫作“水穿透點壓力(WPP)”，WPP由過濾膜的材質和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。在WIHAD-測試時，裝在濾殼上的疏水性過濾器，其上游浸沒在水中。在小于臨界壓力WPP的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優先浸入Zda的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。在進行WIHAD-時，從上游向裝有濾芯的過濾器中注水，這樣濾殼內部就由水柱封存一段空氣，在測試時，水在測試壓力的作用下，浸入或透過膜使體積減小，空氣體積相應增大，導致壓力降低。全自動的完整性測試儀檢測的空氣壓力降對應浸入膜孔的水體積。因此測量在規定時間內過濾器上游空氣的壓力降值可判斷過濾器的完整性。WIHAD-法與微生物挑戰試驗存在著經驗值對應關系，并得到國際權威機構的相關認證。水侵入法膜完整性測試(WIHAD-法)的操作順序1.將疏水過濾器的上游充滿水2.關閉所有上游的閥門3.連接完整性測試儀-InHAD-egHAD-esHAD-HAD-Mv4.04.啟動測試：測試儀自動進行WIHAD-測試5.測試完成同時打印測試結果6.打開濾殼底部的排污閥徹底排掉濾殼中的水7.打開濾殼的進氣口和排污閥通入壓縮空氣8.打開電加熱系統開始加熱，以防止水份導致的細菌滋生。9.執行空氣系統操作。[詳細]

  2018-09-24 10:00

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• FILGUARD-421過濾器完整性測試儀

  FILGUARD系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質及濾器進行完整性測試的專用儀器，它可以進行氣泡點、擴散流、水侵入和壓力衰減測試（因型號而異，具體見技術參數），運用這些工業上可接受的物理測試，檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性，這些方法滿足我國藥典及GMP規范中對CJ過濾器進行驗證的要求，亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測試時不影響下游的無菌狀態，是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進行完整性測試的**選擇。該儀是本廠在國內SJ開發的具有自主知識產權的產品，自1998年問世以來，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測試精度及重現性達到國外同類產品的水平，目前已在全國逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用，在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫藥、食品、飲料等行業對CJ過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進行出廠檢驗的必要設備。[詳細]

  2018-10-02 10:01

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• FILGUARD-321過濾器完整性測試儀

  FILGUARD系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質及濾器進行完整性測試的專用儀器，它可以進行氣泡點、擴散流、水侵入和壓力衰減測試，運用這些工業上可接受的物理測試，檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性，這些方法滿足我國藥典及GMP規范中對CJ過濾器進行驗證的要求，亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測試時不影響下游的無菌狀態，是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進行完整性測試的**選擇。該儀是本廠在國內SJ開發的具有自主知識產權的產品，自1998年問世以來，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測試精度及重現性達到國外同類產品的水平，目前已在全國逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用，在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫藥、食品、飲料等行業對CJ過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進行出廠檢驗的必要設備。關鍵詞：過濾器完整性測試儀，凈化工程，制藥工程，生物工程，生物器材，制藥機械，凈化設備，凈化車間，潔凈車間，實驗室設備[詳細]

  2018-10-02 10:01

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• 粉體綜合特性測試儀的使用和維護須知

  粉體綜合特性測試儀的使用和維護須知GJ03-09型粉體綜合特性測試儀是白山市玖久儀器儀表有限公司依據美國ASTMD6393-99標準（StandardTestMethodforBulkSolidsCharacterizationbyCarrIndices）的要求，并參考了ZG國家標準GB/T5162-2006/ISO3953:1993（金屬粉末振實密度的測定）、GB/T1482-2010（用標準漏斗法測定金屬粉末的流動性）、GB/T1479.1-2010（金屬粉末松裝密度漏斗法）、GB/T16913.3-2008（自然堆積法松裝密度的測定）中主要技術指標的規定，研制的一種用于評價粉體綜合物理特性的測試儀器。由于儀器本身的技術特點，因此要求我們在使用時應注意如下幾點：1、電源電壓應在200V～240V之間，當電源電壓不穩定，或有脈沖干擾時,應配備精密凈化交流穩壓電源。2、此設備應放置平穩、牢固，避免震動、敲擊、防止滑落。3、在搬運或移動時，應注意輕拿輕放，且不可撞擊儀器。4、清潔儀器表面時可用濕毛巾蘸洗滌劑擰干后擦拭，不得將液體流入或濺入儀器的內部。5、系統電源不要在開啟后瞬間關閉。每次開、關時間間隔應大于5秒。6、要經常檢查保護地線等連接線，確保系統的各個部分都處于良好的接地狀態。7、振動組件屬于運動部件，對濺入到直線軸承中的粉末，請及時用刷子清理干凈。定期向直線軸承中加入適量的潤滑油。以上是我公司工程師對您的幾點建議，希望在維護機器方面對您有所幫助。[詳細]

  2018-10-07 10:02

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• 透氣性測試儀部件的使用與維護

  透氣性測試儀部件的使用與維護[詳細]

  2024-09-20 02:09

  期刊論文

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• 數顯扭矩測試儀正確使用和維護保養

  要想數顯扭矩測試儀延長使用壽命，要想數顯扭矩測試儀使用極ng確，正確的使用數顯扭矩測試儀是不夠的，還要很好的去維護保養數顯扭矩測試儀，如何正確維護保養扭矩測試儀，是數顯扭矩測試儀用戶關心的話題，上海實干小編為此整理一篇有關數顯扭矩測試儀正確使用和維護保養的資料一起跟隨小編來看看吧！想了解數顯扭矩測試儀正確使用和維護保養的用戶可以點擊資料下載.本文扭矩測試儀由：266895/list_859148.html整理提供閱讀本文的還閱讀：扭矩測試儀東日扭力扳手扭力扳手價格定扭矩電動扳手扭力檢測儀拉力測試儀數顯推拉力計電批扭力測試儀扭力扳手[詳細]

  2018-10-23 10:31

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• 移液器使用和維護

  移液器使用和維護[詳細]

  2011-07-29 00:00

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• CoMetro儀器的使用和維護

  CoMetro儀器的使用和維護[詳細]

  2012-03-02 00:00

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• 輸液泵的使用和維護注意事項

  輸液泵的使用和維護注意事項[詳細]

  2010-07-14 00:00

  專利

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• 色譜柱的維護和使用規范

  色譜柱的維護和使用規范[詳細]

  2008-11-17 00:00

  應用文章

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• 輸液泵的維護和使用注意事項

  輸液泵的維護和使用注意事項[詳細]

  2024-09-20 13:31

  實驗操作

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• 全自動過濾器完整性測試儀DP16181

  全自動過濾器完整性測試儀DP16181使用范圍：針對精密過濾器及過濾芯的生產和使用單位,對無菌過濾器,精密過濾芯和濾膜進行完整性測試.可在線測試，不干擾下游的無菌狀態.產品介紹：增強版v1.1全自動過濾器完整性測試儀　　針對一些高端用戶對無菌過濾器完整性測試的要求，在標準配置的測試儀基礎上，增加了圖形界面，并升級了一些設備的配置，開發了增強版完整性測試儀。特點：1.防水鍵盤及斜面結構人性化設計，適合生產現場使用；2.5.7″帶背光數字液晶顯示屏，顯示清晰；3.中文操作環境，操作界面友好；4.實時顯示測試數據和曲線，監控測試全過程；5.雙核運算，功能強大的上位機軟件，提高數據儲存、處理能力。應用范圍：圓片濾膜（Discmembrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜標準折疊式濾芯(Standardcartridge)：5″至40″，1芯至15芯囊式濾芯(Capsule)小型濾芯(Minicartridge)技術參數：電源要求/功率:100-240VAC,50/60Hz；100瓦Zda操作壓力:9999mbar(145psi)Zdi進氣壓力:400mbar(58psi)外型尺寸:400(寬)x380(深)x100(高1)x235(高2)測試范圍:Zda測試壓力：100-8000mbar(1.5-116psi)測試精度:凈體積測試：±4%；氣泡點：±50mbar；擴散流：±4%；操作條件環境溫度：+15℃~+35℃；相對濕度：10-80%測試耗時:凈體積測試：2min±2min;快速擴散流測試：5min±2min;單純泡點測試：8min±2min；增強泡點測試：18min±2min；打印功能:寬行中文打印，輸出測試參數、測試結果和測試曲線歷史記錄功能:存儲50組測試參數；500組測試結果（包括測試曲線）顯示屏尺寸：5.7"TFT；單色串口連接方式行端口：RS232；語言選項:英語，漢語隨機配件：進氣管（帶快接接頭），出氣管（帶快接接頭），氣源接管（帶快接轉換接頭），多用轉換接頭（與濾殼連結）,打印紙;電源線,操作說明書。可選件：筒式濾芯測試專用濾殼,膜片測試專用平板濾器基礎版v1.1型全自動過濾器完整性測試儀特點：1.在線測試，不干擾下游的無菌狀態；2.具有系統自檢功能，對系統氣密性、誤操作等具有報錯功能；3.微電腦控制全自動檢測，具有氣泡點掃描、快速泡點檢測和保壓法等多種測試功能，適用性廣；4.可實時打印檢測結果，符合GMP存檔的要求；5.可用于測試筒式濾器、平板濾器；6.可用于測試單芯濾器、多芯濾器；性能參數：電源要求/功率:100-240VAC,50/60Hz；100瓦Zda操作壓力:6999mbarZdi進氣壓力:400mbar外型尺寸:400(寬)x380(深)x100(高1)x235(高2)測試范圍:Zda測試壓力：100-6900mbar測試精度:靈敏度：±1.0mbar；氣泡點：±75mbar；操作條件:環境溫度：+15℃~+35℃；相對濕度：10-80%測試耗時:快速泡點測試9min±2min；泡點掃描20min±2min打印功能:中文打印，輸出測試參數、測試結果歷史記錄功能:存儲20組測試結果顯示屏尺寸：73*39mm；單色語言選項:英語隨機配件：1.進氣管（帶快接接頭），出氣管（帶快接接頭）；2.氣源接管（帶快接轉換接頭）；3.多用轉換接頭（與濾殼連結）；4.打印紙;電源線;操作說明書。可選件：筒式濾芯測試專用濾殼；膜片測試專用平板濾器[詳細]

  2018-10-02 10:01

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• BQS-2600 型過濾器完整性測試儀

  對過濾器進行完整性檢測，判斷選用的濾材過濾精度是否符合要求、濾材有無破損以及過濾器的密封性是否完好，以保證過濾器能按要求正 常運行。[詳細]

  2024-09-11 17:49

  產品樣冊

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