本文由 威立雅水務(wù)技術(shù)（上海）有限公司 整理匯編

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• 300 40073 CS Rev. A - Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀的21 CFR Part 11合規(guī)性

  本應(yīng)用文獻(xiàn)逐節(jié)分析了 21 CFR Part 11 的最新規(guī)則，以及 Sievers Eclipse 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀器如何滿足 21 CFR Part 11 對電子記錄的要求。[詳細(xì)]

  2024-11-07 18:02

  應(yīng)用文章

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• 300 40074 CS Rev. A - Eclipse使用重組級聯(lián)試劑分析細(xì)菌內(nèi)毒素

  Sievers Eclipse BET 檢測儀采用動態(tài)方法來分析標(biāo)準(zhǔn)曲線和最多 21 個帶陽性對照（PPC，Positive Product Controls）的樣品。[詳細(xì)]

  2024-11-07 18:06

  應(yīng)用文章

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• Tech Tip 21 CFR Part 11

  Tech Tip 21 CFR Part 11[詳細(xì)]

  2024-09-29 04:35

  選購指南

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• 貝克曼新一代智能型離心機(jī)針對美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款 (21 CFR Part 11) 的合規(guī)性技術(shù)支持

  隨著技術(shù)和軟件的發(fā)展，為了確保實驗室環(huán)境正常發(fā)揮作用，數(shù)據(jù)的安全與保護(hù)變得越來越重要。出于此類考慮，許多實驗室均需要依據(jù)相關(guān)法規(guī)存儲和保護(hù)電子存儲數(shù)據(jù)，并應(yīng)用電子簽名。“美國聯(lián)邦法規(guī)21 章第11 款；電子記錄；電子簽名”（21 CFR Part 11）提供了一系列適用于數(shù)據(jù)保護(hù)的美國聯(lián)邦法規(guī)。許多實驗室采用的都是這些法規(guī)，以確保電子記錄的準(zhǔn)確性、可靠性、真實性和一致性。 貝克曼庫爾特的新一代離心機(jī)系列——Avanti JXN智能型高效離心機(jī)和 Optima XPN 超速離心機(jī)——提供了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款要求的解決方案，使得貝克曼的離心機(jī)在保證易用性的同時也能確保其合規(guī)性。本文討論了美國聯(lián)邦法規(guī)的相關(guān)章節(jié)以及Avanti JXN 和 Optima XPN 系列離心機(jī)如何符合法規(guī)的要求。Avanti JXN 和Optima XPN系列離心機(jī)具備多種特性，包括超大智能顯示屏、遠(yuǎn)程監(jiān)控以及增強(qiáng)的安全性和數(shù)據(jù)跟蹤功能。[詳細(xì)]

  2024-09-11 17:49

  其它

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• ComSoft CFR 21 Part 11 彩頁下載

  ComSoft CFR 21 Part 11 彩頁下載[詳細(xì)]

  2024-09-29 05:33

  產(chǎn)品樣冊

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• Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀-產(chǎn)品樣本

  Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀-產(chǎn)品樣本[詳細(xì)]

  2024-09-19 07:21

  產(chǎn)品樣冊

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• 300 00401 - M9電導(dǎo)率合規(guī)性技術(shù)白皮書

  300 00401 - M9電導(dǎo)率合規(guī)性技術(shù)白皮書[詳細(xì)]

  2024-07-29 10:20

  應(yīng)用文章

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• 300 30001 - 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測白皮書

  300 30001 - 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測白皮書[詳細(xì)]

  2024-09-15 03:26

  應(yīng)用文章

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• 確定等效的SIEVERS ECLIPSE*月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀的起效光密度值

  確定等效的SIEVERS ECLIPSE*月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀的起效光密度值[詳細(xì)]

  2023-08-22 09:31

  應(yīng)用文章

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• 驗證報告——CHROMO-LAL?鱟試劑用于SIEVERS* ECLIPSE月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀

  驗證報告——CHROMO-LAL?鱟試劑用于SIEVERS* ECLIPSE月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀[詳細(xì)]

  2024-09-16 02:26

  應(yīng)用文章

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• 驗證報告 — ENDOCHROME-K?鱟試劑用于 SIEVERS* ECLIPSE 月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀

  驗證報告 — ENDOCHROME-K?鱟試劑用于 SIEVERS* ECLIPSE 月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀[詳細(xì)]

  2024-09-19 03:53

  應(yīng)用文章

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• 300 40075 CS Rev. A - 使用TOC監(jiān)測公用工程設(shè)施用水

  TOC分析可以全面、輕松地監(jiān)測有機(jī)污染，及其分離和去除。使用Sievers分析儀進(jìn)行水質(zhì)監(jiān)測可以幫助您的工廠采取主動措施、保護(hù)資產(chǎn)、減少系統(tǒng)停機(jī)時間并減輕工藝過程故障。[詳細(xì)]

  2024-12-25 15:41

  應(yīng)用文章

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• ANSI/AAMI ST72:2019法規(guī)概述及其與SIEVERS* ECLIPSE月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀的關(guān)系

  ANSI/AAMI ST72:2019法規(guī)概述及其與SIEVERS* ECLIPSE月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀的關(guān)系[詳細(xì)]

  2023-08-23 11:23

  應(yīng)用文章

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• PA白皮書-ISM簡化SOP合規(guī)性

  PA白皮書-ISM簡化SOP合規(guī)性[詳細(xì)]

  2013-07-23 00:00

  實驗操作

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• 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法

  細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法[詳細(xì)]

  2012-03-29 00:00

  其它

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• 確保合規(guī)性：病毒清除驗證的法規(guī)指南

  確保合規(guī)性：病毒清除驗證的法規(guī)指南[詳細(xì)]

  2016-03-11 00:00

  期刊論文

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• 細(xì)菌內(nèi)毒素恒溫儀樣本

  細(xì)菌內(nèi)毒素恒溫儀WN10,內(nèi)毒素檢測儀WN10資料[詳細(xì)]

  2018-08-20 10:00

  產(chǎn)品樣冊

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• 16 CFR Part 1610 Standard for the Flammability of Cl

  16 CFR Part 1610 Standard for the Flammability of Cl[詳細(xì)]

  2024-10-05 06:26

  安裝說明

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• 300 00399 - 工業(yè)制造商用在線TOC分析儀改進(jìn)廢水處理工藝和提高排放合規(guī)性

  300 00399 - 工業(yè)制造商用在線TOC分析儀改進(jìn)廢水處理工藝和提高排放合規(guī)性[詳細(xì)]

  2024-05-09 17:02

  應(yīng)用文章

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• 基于微孔板讀板機(jī)且符合 GLP/GMP 合規(guī)環(huán)境下的內(nèi)毒素檢測方法

  基于微孔板讀板機(jī)且符合 GLP/GMP 合規(guī)環(huán)境下的內(nèi)毒素檢測方法[詳細(xì)]

  2022-03-29 11:19

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