清潔驗證是目前生物制藥行業不可缺少的重要環節，對于安全規范質量生產的重要性不言而喻。

　　與傳統的HPLC方法相比較，TOC法的靈敏度更高，對于少數不溶于水的有機化合物也能檢測到。而且驗證過程簡單方便，無需設置其他參數，而目前被廣泛應用于清潔驗證。

　　TOC取樣驗證棉簽是一種專門用于檢測水質和制藥設備表面殘留物的工具。它可以檢測出水中的總有機碳(TOC)含量，以及設備表面的有機物和無機物的殘留量。這些殘留物可能會影響生產過程中的水質和產品的質量和純度，因此需要進行定期的檢測和驗證。

　　深圳美迪科生物一次性TOC取樣拭子棉簽助力清潔驗證

　　TOC驗證取樣棉簽通常使用無紡布材料制成，具有低離子、低粒子和低縮水性等特點，能夠有效地避免交叉污染和產生誤差。其操作簡單、快速，可靠性高，因此在生物制藥行業中得到廣泛應用。

　　棉簽的頭是100%的連續聚酯纖維材質制作，頭部直接加熱模塑于聚丙烯手柄上，優于傳統的棉簽;

　　總有機碳含量 <50 μg/L, <50 ppb, 保障拭子本身不干擾測試數據;

　　雙層、雙層編織滌綸頭，可夾帶污染物;在抽樣過程中的針織結構。這是最大限度地采樣收集并釋放到稀釋劑中，以提供優良的回收率;

　　帶缺口的分離式手柄，可將頭部放入最小處理和采樣的小瓶;

　　100%聚丙烯手柄，確保無其他污染物，具有優異的耐化學性。

在現代的科學研究、生產和實驗室工作中，潔凈度和準確性至關重要。針對TOC(總有機碳)驗證的特殊需求，美迪科推出了TOC清潔驗證棉簽MPS-713。這款棉簽具有極強的耐磨性和鎖緊性能，為清潔驗證工作提供了極大的便利和可靠性。

　　該棉簽的特點之一是其潔凈室水洗設計。它采用雙層針織滌綸材料制成，不含硅、氨和鄰苯二甲酸二辛酯(DOP)，確保了高度的潔凈度。無論是微生物取樣還是純化水的TOC取樣，這款棉簽都是專門為清潔驗證而設計的，可滿足各種驗證要求。

　　手柄采用淺綠色的聚丙烯材料制成，具有良好的耐化學性和抗溶劑鎖緊能力。同時，手柄設計合理，易于折斷，方便取樣后的處理和保存。熱粘合頭的設計使棉簽柔軟無磨損，并且具有超低的不揮發物殘留和低顆粒纖維生成，確保了取樣的準確性和可靠性。

　　除了優異的性能特點，美迪科TOC清潔驗證棉簽還注重產品的生產工藝和包裝環節。它在100級潔凈區內進行全程生產和包裝，極大地降低了發塵量，確保了產品的潔凈度。

　　美迪科TOC清潔驗證棉簽的結構特點也非常值得一提。它的清潔頭采用針織滌綸材質制成，具有干凈耐磨的特性，可用于清潔驗證工作的各個環節。拭子手柄采用剛性設計，并配備大型內部頭部槳葉，提供了堅實的支撐，使棉簽在使用過程中更加穩定和可靠。手柄還帶有折斷點，方便處理和保存樣本，增加了工作效率。

　　綜上所述，美迪科TOC清潔驗證棉簽MPS-713是一款針對清潔驗證工作而設計的專用棉簽，具有強的耐磨性和鎖緊性能。它采用潔凈室水洗設計，不含有害物質，擁有良好的耐化學性和溶劑鎖緊能力。該棉簽在生產工藝和包裝環節也經過精心設計，確保產品的潔凈度。無論是用于微生物取樣還是TOC取樣，美迪科TOC清潔驗證棉簽都是您可靠的選擇。

甲流拭子通常是指對可能患有甲型流感的人采集樣本的方法之一，它是通過在鼻子和喉嚨區域使用特殊的棉簽或拭子進行采樣，以檢測甲型流感病毒的存在或不存在。在采集拭子樣本時，醫務人員會用專門的工具將拭子插入鼻腔或喉嚨，輕輕旋轉幾次以獲取足夠的樣本，然后將拭子放入容器中，以便在實驗室中進行檢測。甲流拭子測試是甲型流感的診斷方法之一，可以快速確定病毒是否存在。

　　甲流拭子生產廠家哪家好

　　國內有不少甲流拭子廠家，其中深圳美迪科生物是知名度較高的企業，同時是國內較早研發生產甲流拭子的廠家，下面給大家介紹下我們究竟好在哪。

　　1，成立時間久

　　成立于2016年，較早獲得采樣拭子二類醫療器械注冊證，其他企業大多數成立或者業務開展于2020年后，主要是為了核酸檢測服務，而美迪科生物自成立以來就立足于采樣耗材領域的研發與生產。

　　2，資質齊全

　　國內資質較齊全的采樣耗材生產企業，國內外醫院、檢測機構需要的資質，我們都有。

　　3，產品豐富

　　有適用于口咽和鼻咽采樣的甲流拭子，有套管和紙袋兩種包裝方式供客戶選擇。

　　4，GMP車間

　　擁有高標準生產作業環境，全生產過程品質管控。在十萬級、萬級的潔凈生產環境背景下，從生產設備調試、作業人員培訓、首件確認、過程巡檢到終端抽樣檢驗，嚴格執行醫療器械相關法規的標準，即時記錄、存檔、留樣、復驗等，全方位進行數據化管理，是醫療器械耗材領域的標桿企業。

01 簡介

清潔驗證研究和持續的清潔周期監控都需要使用TOC濃度低且穩定的樣品瓶來進行靈敏度和可靠性高的擦拭和淋洗樣品分析。使用TOC濃度較高且差異較大的清潔驗證套裝，會增加失敗的風險，從而不得不進行額外清潔，或者做出不準確的設備清潔度評估，導致代價高昂甚至危險的后果。

本文評估以下兩種不同的清潔驗證套裝，均包括低TOC棉簽和TOC樣品瓶:

1. 蘇伊士公司的Sievers^?清潔驗證套裝

2. Texwipe* TX3342 TOC清潔驗證批量套裝

02 評估

本文評估各供應商的清潔驗證套裝的基準TOC貢獻和差異。在測試中，我們分析了各供應商的兩個批次的棉簽(每批次12個棉簽)，棉簽均裝在40毫升超純水的樣品瓶中(每個供應商提供12個樣品瓶)。兩種清潔驗證套裝均使用Texwipe棉簽。

03 基準TOC結果

04 結論和建議

本文中的數據顯示，測試的兩個批次的Sievers清潔驗證套裝的背景TOC都比較低而且穩定。此外，在同一批次內，Sievers套裝的濃度差異較小(Sievers的兩個批次的標準偏差分別為3.3和3.4ppb，Texwipe的同兩個批次的標準偏差分別為4.0和6.3ppb)。在不同批次之間，Sievers套裝的濃度差異也較小。由于Sievers套裝的背景TOC低而且差異小，因而更能提供靈敏而精確的清潔數據。Sievers的高品質保證和樣品瓶的完全可追溯性為準確而完整的分析提供了強有力的保障。

在進行清潔驗證時，Sievers認證的樣品瓶、清潔驗證套裝、預酸化樣品瓶都具有出眾的性能和穩定性。如果您需要使用酸化擦拭樣品，比如用來回收蛋白質或肽，Sievers給您提供裝有酸化水的預酸化樣品瓶。無論您是要回收常規化合物還是難以回收的化合物，Sievers認證的和專用的TOC樣品瓶都能幫助您完成極其準確的分析。

*Illinois Tool Works Inc的商標

意大利Copan公司是研究、開發和生產創新系統的，專業生產和銷售微生物采樣、樣品運送、衛生檢驗等產品的制造商。

產品主要用于和工業方面采集和保存培養微生物及分子生物學用的細菌！COPAN的收集和運輸系統已經被證明可以提高傳統和當代微生物分析的質量。

上海爾迪儀器科技有限公司是意大利copan產品的代理，現在copan采樣拭子、植絨拭子、轉運基等系列產品可在上海爾迪儀器科技有限公司購買

在copan采樣拭子的優點在哪里？

1.植絨拭子采樣更舒適，使用更方便，病人醫生都輕松

植絨拭子在采樣過程中使用會讓使用者沒有異物感，減輕病人不適。醫生采樣也更加方便。

2.植絨拭子樣品的釋放量會更大

相對傳統拭子，植絨拭子能夠吸收142ul標本，釋放約80%的標本，而傳統拭子僅能吸收28ul標本，釋放約20%的標本。

3.適用廣

可以應用于人體自然腔道的采樣（如口腔、鼻腔、咽喉部及陰道等）以及實驗室檢測等方面。

如果需要更多的相關資料可以聯系我公司。

　　甲流、呼吸道合胞病毒(RSV)對于大家的傷害很大，在抗擊甲流、呼吸道合胞病毒(RSV)的過程中 對病毒的分離檢測至關重要。

　　深圳美迪科生物一次性使用病毒采樣管助力甲流、呼吸道合胞病毒(RSV)病毒分離!

　　深圳美迪科生物一次性使用病毒采樣管自問世以來就廣泛應用于新冠病毒、甲型乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)、人鼻病毒、腺病、禽流感、手足口、麻疹、諾如、輪狀等病毒標本以及支原體、脲原體、衣原體標本的采集及運送。

　　優勢:

　　1、2ml、5ml、10ml、15ml、30ml等多種規格尺寸可選擇，滅活型非滅活型保存液可選擇，管蓋顏色可定制

　　2、采用PP聚丙烯材質，密封性好，耐高溫高壓，低溫不變脆;保存液能保持生物樣本的完整性，防止氣溶膠污染。

　　3、防漏設計，密封性好，材質穩固，管帽和管體均為優質的聚丙烯材質，管壁光滑，透明度高，螺紋密封，杜絕滲漏;

　　4、搭配一次性無菌采樣拭子，采用輻照滅菌方式，無殘留，使用更加安全放心

簡介
       清潔驗證是一個需要具有完備證明文件的過程，證明制藥行業生產設備的清潔是有效的和一致的。清潔驗證策略的必要性已經要求去尋找一個定量的、精確的方法，確定制藥生產過程中的污染物或者清潔殘渣是否存在。
測試方法
       當前有兩種清潔驗證方法需要采用 TOC 分析：棉簽技術和清洗水技術。下面是這兩個方法的主要敘述。
棉簽技術
       棉簽技術需要一些棉花，聚酯、聚亞安酯或者 Teflon^?的棉簽，采集制藥生產罐內部某些區域的樣品。這些區域可以是罐的內壁，也可以是一個稱作“試樣” 的小板（在生產過程中，這個小板懸浮在產品的表面，作為生產用罐清潔和清洗程度的標志物）。棉簽放置于要采樣的表面，擦拭整個樣品表面。 擦拭的方向和壓力在清潔標準操作規程（SOP）中作了定義。然后萃取這個采樣過的棉簽。將棉簽放入一個裝有酸性溶液的小瓶中，然后執行超聲波或者離心處理，Z后分析此酸性溶液的 TOC 濃度。
       也可以通過將棉簽放入一個密封的、裝有 5%磷酸和 100 克/升過硫酸鈉溶液的玻璃安瓿瓶中，之后分析這個棉簽浸取液。無機碳形式的二氧化碳被吹掃到環境中，然后密封這個玻璃瓶。玻璃瓶被加熱到100℃并保存指定的時間。Z終，打開玻璃瓶， TOC 以二氧化碳的形式被吹出并進行檢測。
清洗水方法
       這個過程包括：在產品生產之前分析取自設備的清洗水，然后在清潔和清洗了生產設備之后再次分析這個清洗水。比較兩次的分析結果以證實設備的清潔度。
清潔驗證中TOC分析的優勢
       TOC 分析具有檢測原材料、生物制品、清洗物質、清潔劑和其它有機污染物等很多應用場合。 TOC的結果是重復的以及定量的，并且不會受到特定物質的干擾。這使 TOC 的結果能夠被快速地進行準確無誤的驗證。
結論
       通過快速和準確的分析， TOC 分析儀能夠檢測制藥行業生產水中大量的有機污染物。在 TOC 分析的廣泛的應用中，OST 和清潔驗證只是其中的兩項應用。隨著法規條例的不斷補充， TOC 分析像其它方法和技術一樣，其重要性將不斷地提高。雖然如此，需要做更多的研究，使 TOC 的分析在制藥行業發揮Z大的效率。

       病理切片取一定大小的病變組織，用病理組織學方法制成病理切片。病理切片是透明的，在顯微鏡下能夠觀察到組織的形態，搭配顯微鏡相機可對觀察到的形態效果圖進行保存對比，拼接等操作，通過病變的發SF展過程，作出病理診斷。

       近日，深圳某YL科技公司在網上找到我們，客戶已有一臺奧林巴斯倒置顯微鏡IX71，需要配一套高像素顯微鏡相機拍病理切片和熒光切片，深圳區域工程師根據老師實際需求推薦了明美科研級顯微鏡相機MSX2，這款顯微鏡相機采用大靶面高性能的成像芯片，設計USB3.0數據傳輸接口，具有高分辨率、顏色還原準確和高靈敏度的特點，其色彩表現，是液基細胞分析、免疫組化、骨 髓細胞分析等對顏色要求高的病理診斷的理想工具。此外在明暗場、相襯、偏光、DIC、熒光成像等領域同樣適用。

       明美光電，我們用專業的態度，關注您細微的問題，想客戶之所想，急客戶之所急，用十分的品質，填平您產品一分的瑕疵，您若對我們顯微鏡相機有興趣或存在疑惑，明美光電歡迎您咨詢！

（來源：http://www.mshot.com/kehuanli/20200316.html廣州市明美光電技術有限公司）