- 2025-01-10 17:02:42EU GMP附錄
- “EU GMP附錄”是歐洲藥品管理局（EMA）制定的關于良好生產規范（Good Manufacturing Practice，GMP）的一系列詳細指導和規定。它針對藥品生產、質量控制、存儲和分發等方面，提供了具體的標準和要求，旨在確保藥品的安全性和有效性。這些附錄覆蓋了無菌藥品生產、原料藥生產、藥用輔料、細胞治療和基因治療產品等多個領域，是歐洲藥品生產必須遵循的重要法規文件。遵循EU GMP附錄，有助于提升藥品生產企業的質量管理水平，保障公眾用藥安全。
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