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2025-01-10 17:04:57生物藥工藝
生物藥工藝是指利用生物技術制備藥物的過程。主要流程包括上游的細胞培養、發酵,中游的細胞分離、純化,以及下游的制劑制備、質量控制等步驟。關鍵技術涵蓋基因工程、細胞培養、蛋白質純化及分析檢測等。廣泛應用于腫瘤、自身免疫疾病及罕見病等領域。生物藥工藝在生物制藥行業中至關重要,它能高效制備高質量的藥物,滿足臨床需求,推動生物醫藥產業的持續發展。

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2021-07-20 16:43:19邀請函| 德祥與您相約2021 BPD第五屆生物藥工藝發展峰會
    縱觀近幾年,生物藥技術的發展為生物藥行業注入了新活力,工藝技術的發展和優化也是生物藥非常重要的一環。作為國內聚焦生物制藥工藝的大會,BPD匯聚了生物藥企高層、技術人員和科研院校學者等專業人士,深耕生物藥工藝創新發展、上下游工藝優化等熱門話題,為促進和引領生物制藥行業發展做出了積極貢獻。    作為科學儀器行業內頗受尊敬的優質供應商,德祥當然會義不容辭地加入這樣的交流盛會。我們悉心準備了展位,方便現場就產品及技術問題進行面對面地交流,同時也借此機會分享我們的技術應用。 會議信息     時間:2021年8月4—6日    地點:浙江省杭州市江干區解放東路2號杭州洲際酒店 展位信息                                德祥展位號:C44                                  (點擊查看大圖)會議日程關于德祥    自1992年創辦以來,德祥就一直是科學儀器行業內頗受尊敬的優質供應商。公司業務包含儀器代理,維修售后,自主產品研發生產銷售售后。實驗室分析儀器、工業檢測儀器及過程控制設備是德祥主營的產品,現已覆蓋高校、科研院所、政府組織、檢驗機構及工業、企業等客戶,涵蓋制藥、石化、食品飲料和電子等各個行業。 我們設有 13個辦事處和銷售點(含越南),3個維修ZX,1個樣機實驗室,致力于為每一位客戶提供優質的服務。 關于SP    SP Scientific是一家專業做凍干機且歷史悠久的美國品牌,目前是國際凍干機一線品牌,旗下有三條大家所熟知的凍干產品線:Virtis、FTS和Hull, 從實驗室小試到中試研發再到大規模批量生產,整個一條產品線無縫鏈接。SP一直致力于提供行業內ZY質的凍干設備。為滿足在整個開發和制造過程中對一致性、可擴展性和低成本GX益的凍干的需求,SP開發了Line of Sight?,包含全套完善的PAT過程分析工具,并開發了最前沿的凍干技術,來幫助制藥企業和制藥工作者真正遵循QbD質量源于設計的理論,保證產品質量的同時加速產品從研發到上市。關于LyoStar      LyoStar 全自動凍干工藝開發與優化,具備全套完善的PAT工具,加快從配方開發到產品上市的速度。            LyoStar    -SMART?凍干工藝智能優化    -Controlyo?瞬時成核結晶技術    -LyoFlux?TDLAS水蒸氣質量流實時監測    -TEMPRIS?無線溫度測量-基于QbD理論的全自動凍干工藝開發與優化-縮短工藝時間,提高產品質量,加速產品上市 
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2022-09-19 21:55:01案例分享 | Fusion QbD工具輕松解決生物藥開發難題
近年來,隨著法規的推動,制藥人士對于分析方法生命周期的關注度越來越高。USP通則分析方法生命周期已于2022年5月1日生效,ICH Q14也已結束第三階段公開征求意見階段。ICH Q14指出,在分析方法開發時,可以使用基礎(即傳統型)方式或加強型方式。本文案例即使用加強型方式 — Fusion QbD軟件輔助生物藥分析方法開發。摘要 生物藥分析部門花費了大量時間開發耐用性好的分析方法,以保證原料藥和成品是純的,穩定的。為了快速將產品應用到患者身上,研發組織不斷地加快方法開發流程。提高分析方法開發效率的一個方法就是使用自動篩選和自動方法優化工具。Fusion QbD軟件可支持色譜不同分離模式的自動篩選流程。Fusion允許客戶輸入與分離模式相關的幾個因素進行研究。然后基于統計學設計實驗以評估這些因素的影響。設計好的DoE實驗可導入Empower,并自動在Empower中創建儀器方法和樣品組,減少方法開發過程中大量的人工工作量。Empower運行樣品后,結果再一鍵導入Fusion中做建模分析,評估各色譜參數。Fusion-Empower工作流程 在Fusion QbD中生成用戶自定義考察因素的DoE實驗設計。Fusion將儀器方法寫入到Empower中,處理后的樣品結果再導入Fusion中分析,得到更優的色譜條件。圖1.  Fusion Empower工作流程案例1- WCX模式方法開發Fusion QbD自動篩選和自動優化;通過Fusion產生69個儀器方法和樣品組,并導入到Empower3; 5個小時人工,120小時儀器運行時間;DoE實驗考察因素:pH、梯度時間、流動相組成、有機添加物、鹽濃度和柱溫;QbD開發的分析方法結果顯示:主峰峰形改善,酸性系列峰和堿性系列峰的分離度都提高了;圖2為QbD開發好的分析方法和之前傳統方式開發了5個月的方法色譜對比圖:圖2. WCX 液相分離模式(A. 傳統方式開發的分析方法色譜圖 ;B. Fusion QbD開發的色譜圖,顯示酸性系列峰和堿性系列峰的分離度都得到提高)。案例1 - 疊加圖將Empower結果導入到Fusion中,產生WCX HPLC疊加圖。基于客戶定義的方法性能指標,白色區域是可接受性能區域,有顏色的區域是不滿足性能要求的區域。圖3. 疊加圖顯示白色區域為滿足性能要求的可接受性能區域(左圖:鹽濃度vs梯度時間。右圖:鹽濃度vs. pH)。案例2 - HILIC方法開發 — Fusion QbD篩選Fusion QbD產生的38個儀器方法導入到Empower;2個小時人工,15個小時儀器運行時間;DoE實驗考察的因素:pH、柱溫、梯度時間;得到的分析方法顯示蛋白1和蛋白2的分離度提高,兩個蛋白的拖尾因子降低。圖4. HILIC液相分離模式(A. 傳統方法開發的分析方法色譜圖;B. Fusion QbD開發的分析方法色譜圖,顯示蛋白1和蛋白2的分離度提高,拖尾因子降低)。 結論 Fusion QbD成功用于生物藥的方法開發,首先生成HILIC和陽離子交換模式的DoE實驗設計。然后使用Fusion中的導出功能,在Empower中自動創建DoE設計好的儀器方法和樣品組。通過自動篩選功能,HILIC方法實現了提高兩個蛋白峰的分離度目標,陽離子交換方法實現了分離峰的數量和分離度的提高目標。在Empower3中處理好的結果導入到Fusion,經過統計和建模分析,得到了各個參數的操作空間(MODR)。使用Fusion QbD做方法開發節約的人工,大約為2.5個人工(FTE)一個月的工作時間。
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2025-03-12 15:30:11抽真空壓力表生產有哪些工藝?
江西抽真空壓力表生產 江西省作為中國制造業的重要基地之一,在抽真空壓力表的生產領域中占據了重要地位。抽真空壓力表作為一種廣泛應用于工業生產和科研領域的儀器設備,在許多行業中都有著極為重要的作用。本文將探討江西地區抽真空壓力表的生產情況、技術優勢以及在市場上的應用,力求為廣大用戶提供有關該產品的全面了解。 江西抽真空壓力表的生產現狀 江西的抽真空壓力表生產始于上世紀中期,隨著科技和工業技術的不斷發展,江西已經成為中國乃至較為重要的抽真空壓力表制造基地。江西省內多家企業具備了抽真空壓力表的生產能力,并形成了完善的產業鏈。尤其是在南昌、九江、贛州等城市,企業通過不斷創新和技術積累,能夠生產高精度、長壽命的抽真空壓力表,滿足不同工業領域的需求。 生產工藝與技術優勢 江西省在抽真空壓力表生產過程中,采用了國際先進的生產工藝和技術。江西的生產企業在選材方面嚴格把關,采用優質的不銹鋼、鋁合金等材料,確保了抽真空壓力表的耐用性和抗腐蝕性能。在生產過程中,企業引進了高精度的機械設備,結合先進的數控技術,確保了每一臺抽真空壓力表的精度與可靠性。更重要的是,江西企業與多家科研機構合作,進行產品研發,不斷推動技術創新,使得抽真空壓力表的性能在國內外市場上都具備了較強的競爭力。 抽真空壓力表的市場應用 江西生產的抽真空壓力表,因其穩定性和高精度,廣泛應用于化工、制藥、食品加工、石油勘探等多個行業。在化工行業,抽真空壓力表被廣泛用于真空管道系統的監測,幫助企業在生產過程中實現控制。在制藥行業,特別是在藥品的干燥、滅菌等過程中,抽真空壓力表具有重要的監控作用,確保生產過程的無菌性和質量穩定。而在石油勘探、礦產開采等高壓環境下,抽真空壓力表的準確測量功能同樣不可或缺。 江西抽真空壓力表的優勢 江西生產的抽真空壓力表相較于其他地區的產品,具備了以下幾個明顯優勢。江西的生產企業對產品的質量管控嚴格,確保了每一臺設備都能達到國家或國際標準。江西地區的成本優勢使得抽真空壓力表價格相對較為合理,具有較強的性價比。江西企業還具備較強的研發能力,能夠根據市場需求定制各種類型的抽真空壓力表,滿足不同客戶的特殊需求。 未來發展前景 隨著工業自動化、智能化技術的不斷進步,江西地區抽真空壓力表的生產也在逐步向智能化、數字化方向發展。未來,江西的企業將進一步加強與國際先進技術的對接,推動產品技術升級,不斷提升市場競爭力。隨著國內外市場需求的增加,江西的抽真空壓力表生產將迎來更加廣闊的市場空間。 江西的抽真空壓力表生產,不僅在技術和質量上具有優勢,而且在市場應用上也表現出了強大的競爭力。隨著行業技術的持續革新,江西地區的企業將繼續在這一領域保持領先地位,為客戶提供高質量的產品和服務。
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2025-02-01 12:10:11生物如何調節顯微鏡標本
生物如何調節顯微鏡標本 在顯微鏡觀察過程中,生物學家和研究人員必須通過精確的調節技巧,確保標本能被清晰地呈現在顯微鏡下。這一過程不僅涉及到顯微鏡本身的調節,還包括對生物標本的適當準備和操作。本文將探討在顯微鏡觀察中,生物如何通過不同方式調節標本,使其呈現出佳的觀察效果,從而為研究人員提供更為精確的數據。 顯微鏡標本的調節開始于標本的制備。不同類型的生物標本(如植物細胞、動物組織或微生物)通常需要進行特定的切片或染色處理,以便在顯微鏡下能夠清晰顯示。對于植物標本,通常會進行脫水和固定,以便保持細胞結構不被破壞。而動物標本常常需要更細致的處理,如冷凍切片或染色,以便區分不同類型的細胞。通過這些精細的制備過程,研究人員能夠為顯微鏡觀察奠定良好的基礎。 在調節顯微鏡時,生物學家會根據需要選擇合適的鏡頭和放大倍數。顯微鏡的鏡頭調節功能可以幫助他們選擇佳的觀察角度和焦距,從而獲得佳的圖像分辨率。在高倍鏡頭下,細胞內部的結構如細胞核、細胞質等會更加清晰,但這也要求標本的切片必須足夠薄,才能讓光線有效穿透。適當的光照和對比度調節也是顯微鏡操作中不可忽視的環節。不同的標本可能需要不同類型的光源(如反射光或透射光),以便佳地顯示其結構特征。 標本的調整還包括標本在顯微鏡平臺上的位置微調。微調旋鈕可以精細調整焦距,確保標本的細節完全清晰。生物學家通過不斷微調標本的位置,能夠逐步揭示更多細微的生物結構,從而提供更多有價值的信息。 生物調節顯微鏡標本的過程是一個細致而專業的工作,涉及標本準備、鏡頭選擇、光照調節及位置微調等多個方面。通過這些精確的操作,研究人員能夠從顯微鏡下獲取豐富的生物信息,為科學研究提供堅實的基礎。在顯微鏡技術的不斷進步和精細操作的支持下,我們對生命科學的探索將更加深入和精確。
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2025-02-01 12:10:13有沒有顯微鏡看不到的生物
有沒有顯微鏡看不到的生物? 在現代科學技術日益發展的今天,顯微鏡被廣泛應用于生物學、醫學等領域,幫助人們觀察到極為微小的生物體。科學家們常常會遇到這樣一個問題:即使借助了先進的顯微鏡技術,某些生物依然無法被直接觀測到。這引發了一個深刻的問題:有沒有顯微鏡看不到的生物?本文將從多個角度探討這一話題,分析顯微鏡的局限性以及存在于顯微鏡下不可見的微觀生物。 顯微鏡的局限性 顯微鏡是我們觀察細胞、微生物以及其他微小生物的主要工具,尤其是光學顯微鏡和電子顯微鏡。顯微鏡的分辨率有限,能夠觀察到的小物體尺寸受到物理原理的限制。一般來說,光學顯微鏡的分辨率為0.2微米,這意味著比這個尺寸小的生物體就無法通過光學顯微鏡進行觀察。盡管電子顯微鏡的分辨率更高,可以觀察到納米級別的物體,但這依然無法捕捉到某些極為微小的生命形態。 量子級別的微生物:無法被觀察到的存在 科學家們已經發現,存在一些比目前顯微鏡技術能夠觀察到的尺寸還要微小的生命形態。例如,某些量子級別的微生物或細胞,其大小甚至低于單個分子,遠小于當前任何儀器能夠識別的范圍。科學家們對一些虛擬生命形式的猜測也表明,存在一些可能以量子力學為基礎運作的生物體,可能完全超出了我們現有技術的理解和捕捉能力。 非傳統生命形式:暗物質中的生物假設 除了物理尺寸的問題,科學界對于生命形式的定義也在不斷發展。近年來,一些科學家提出了“暗生物”的概念,即存在于暗物質或暗能量中的生物體。由于暗物質和暗能量目前無法通過傳統的光學顯微鏡探測,科學家們對這些假設生命體的研究還處于理論階段。這些生物可能具備不同于我們已知的物質和能量特性,因此無法被現有的顯微鏡技術探測到。 總結:顯微鏡下的盲點與未來科學的可能性 顯微鏡無疑是生物學研究的一個強大工具,但它也有著不可忽視的局限性,尤其是在分辨率和技術范疇上。除了尺寸限制,生命的多樣性可能超出了我們傳統理解的范疇。隨著科技的不斷進步,未來可能會出現更先進的探測技術,幫助我們發現那些無法通過顯微鏡觀察到的生物。這也促使我們不斷探索生命的邊界,不僅限于顯微鏡下的微觀世界。
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