市場監(jiān)管局出臺打擊非法食品添加非布司他 對相關(guān)儀器發(fā)展推動有何作用

分類：動態(tài) 2025-03-12 10:37:53 35閱讀次數(shù)

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近日，國家市場監(jiān)督管理總局辦公廳發(fā)布《關(guān)于打擊食品中非法添加非布司他及其系列衍生物違法行為的通知》，針對“治痛風(fēng)”“降尿酸”功能食品非法添加案件頻發(fā)問題，部署全國市場監(jiān)管系統(tǒng)從嚴(yán)打擊，并首次明確執(zhí)法檢驗(yàn)方法與有毒有害物質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。

不法分子為逃避監(jiān)管，在食品中非法添加非布司他新型衍生物。非布司他是處方藥，有肝腎毒性等副作用，非法添加會危害消費(fèi)者健康。此類違法產(chǎn)品多偽裝成糖果、飲料等，夸大功效誤導(dǎo)消費(fèi)者。

為強(qiáng)化執(zhí)法技術(shù)保障，總局同步發(fā)布三項(xiàng)關(guān)鍵文件，其中《食品中非布司他異丙基替代物的執(zhí)法檢驗(yàn)方法》規(guī)定了非布司他異丙基替代物的測定方法，適用于多種食品，能確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

本文將從技術(shù)需求、儀器性能提升、設(shè)備采購方向及行業(yè)發(fā)展趨勢等方面進(jìn)行系統(tǒng)性分析：

對相關(guān)儀器的推動作用

市場監(jiān)管總局打擊非法食品添加非布司他的政策對相關(guān)儀器技術(shù)發(fā)展的推動作用主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

一、推動檢測方法標(biāo)準(zhǔn)化與精密儀器需求增長

市場監(jiān)管總局發(fā)布的《食品中非布司他異丙基替代物的執(zhí)法檢驗(yàn)方法》為全國執(zhí)法機(jī)構(gòu)提供了統(tǒng)一的檢測標(biāo)準(zhǔn)，直接促進(jìn)了對高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（HPLC-MS/MS）等精密儀器的需求。例如，廣東藥檢所的研究團(tuán)隊(duì)已成功利用QTRAP5500三重四級桿串聯(lián)質(zhì)譜儀（美國AB SCIEX公司）和島津LC-30A液相色譜儀，建立了同時檢測22種非法添加藥物的方法。此類方法的高靈敏度和特異性要求儀器具備更寬的檢測覆蓋范圍（如新型衍生物）和更低檢測限，推動了質(zhì)譜技術(shù)在多目標(biāo)物同步分析中的應(yīng)用優(yōu)化。

二、加速快速檢測技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用

政策對快速篩查的需求催生了拉曼光譜法等新型檢測技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化。2024年6月實(shí)施的《食品中非法添加藥物非布司他的快速檢測 拉曼光譜法》（T/HBIQA 0002.1-2024），標(biāo)志著便攜式拉曼光譜儀在基層監(jiān)管中的普及。該技術(shù)通過分子振動光譜特征快速識別非法添加物，相較于傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測，大幅縮短了檢測周期（現(xiàn)場檢測可在5分鐘內(nèi)完成），適用于市場監(jiān)管部門對流通環(huán)節(jié)的突擊檢查。此外，智能化檢測設(shè)備的集成（如人工智能算法優(yōu)化光譜解析）也因政策推動而加速發(fā)展。

三、促進(jìn)檢測儀器的智能化與多技術(shù)融合

政策要求對非法添加物進(jìn)行“全鏈條打擊”，促使檢測技術(shù)向智能化、自動化方向發(fā)展。例如，山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院在非布司他原料藥基因毒雜質(zhì)檢測中，優(yōu)化了羥胺殘留的衍生化條件，并引入自動化樣品前處理系統(tǒng)，提高檢測效率。同時，物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的應(yīng)用使得檢測數(shù)據(jù)可實(shí)時上傳至監(jiān)管平臺，形成從檢測到執(zhí)法的閉環(huán)管理。這些技術(shù)融合不僅提升了檢測效率，還降低了人為操作誤差，符合政策對“從嚴(yán)從速查處”的要求。

四、刺激檢測儀器市場的擴(kuò)容與細(xì)分

市場監(jiān)管總局的專項(xiàng)整治行動顯著增加了檢測頻次，帶動了檢測儀器市場的擴(kuò)容。根據(jù)行業(yè)報(bào)告，2024年食品安全檢測儀器市場規(guī)模同比增長18%，其中質(zhì)譜儀和拉曼光譜儀的采購量分別增長25%和30%。細(xì)分領(lǐng)域方面，針對非法添加的專項(xiàng)檢測需求催生了定制化儀器研發(fā)，如針對非布司他衍生物的特異性檢測模塊開發(fā)。此外，第三方檢測機(jī)構(gòu)為滿足政策要求的檢測能力認(rèn)證，加大了對高端儀器（如三重四級桿質(zhì)譜）的投入，進(jìn)一步拉動市場需求。

五、推動檢測技術(shù)的前瞻性研究

政策的持續(xù)高壓態(tài)勢倒逼技術(shù)儲備升級。例如，市場監(jiān)管總局聯(lián)合科研機(jī)構(gòu)開展的“非法添加物名錄管理”研究，要求檢測技術(shù)具備預(yù)測新型非法添加物的能力。這推動了基于人工智能的化合物毒性預(yù)測模型與檢測儀器的結(jié)合，例如利用機(jī)器學(xué)習(xí)分析質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫，快速識別未知衍生物的結(jié)構(gòu)特征。此類前瞻性研究為未來檢測技術(shù)的迭代奠定了基礎(chǔ)。

六、強(qiáng)化檢測儀器的合規(guī)性與標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證

政策對檢驗(yàn)結(jié)果的司法效力要求（如作為定罪量刑的參考），促使檢測儀器廠商加強(qiáng)合規(guī)性設(shè)計(jì)。例如，新版HPLC-MS/MS儀器需內(nèi)置符合《執(zhí)法檢驗(yàn)方法》的標(biāo)準(zhǔn)化參數(shù)包，并支持電子數(shù)據(jù)簽名和防篡改功能，以滿足法庭證據(jù)鏈要求。同時，市場監(jiān)管總局對快速檢測方法的認(rèn)證流程趨嚴(yán)，推動了第三方儀器性能評價(jià)體系的完善。

總結(jié)

市場監(jiān)管總局的打擊政策通過標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、技術(shù)需求倒逼、市場擴(kuò)容和合規(guī)性要求，形成了對檢測儀器發(fā)展的多維推動力。未來，隨著政策對“新型衍生物”監(jiān)測的持續(xù)關(guān)注，檢測技術(shù)將向更高靈敏度、更廣覆蓋范圍和更強(qiáng)的智能化方向發(fā)展，而儀器制造商需緊密跟進(jìn)政策動態(tài)，優(yōu)化技術(shù)路線以滿足監(jiān)管需求。

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